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ercp手术知情同意书

患者姓名：_________性别：_________年龄：_________住院号：_________病区：_________床号：_________

经您及家属与主管医师充分沟通，现向您详细说明经内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）的相关信息，请您仔细阅读并理解以下内容后，自主决定是否同意接受本手术。

一、手术目的与必要性

ERCP是通过十二指肠镜经口腔、食管、胃进入十二指肠降部，找到十二指肠乳头后插入导管至胆管或胰管，注入造影剂行X线显影，从而明确胆胰系统病变的检查及治疗技术。其主要用于以下情况：

1.诊断性目的：当超声、CT、MRI等检查无法明确胆管/胰管梗阻原因（如结石、肿瘤、狭窄等），或怀疑存在胆胰系统先天畸形、慢性胰腺炎等病变时，ERCP可直接显示胰胆管形态，为后续治疗提供依据。

2.治疗性目的：

-胆总管结石：通过取石网篮、球囊等器械取出结石，或通过乳头括约肌切开（EST）、内镜下乳头球囊扩张（EPBD）扩大乳头开口，辅助结石排出；

-梗阻性黄疸：因肿瘤（如胆管癌、胰头癌）或良性狭窄（如术后胆管狭窄）导致胆汁排出受阻时，可通过放置塑料支架或金属支架解除梗阻，缓解黄疸；

-急性胆源性胰腺炎：早期通过ERCP取出胆管结石、引流胆汁，降低胰管压力，减少胰腺炎加重风险；

-胰管病变：如胰管结石、胰管狭窄、胰腺假性囊肿等，可通过胰管取石、支架置入或囊肿引流等方式治疗。

结合您的病情（具体病情描述：_________），目前存在_________（如胆总管结石合并胆管炎/梗阻性黄疸/胰管扩张等），经药物、体外碎石等保守治疗效果不佳或无法根治，ERCP是目前针对该病变最直接、创伤最小的治疗选择，可有效缓解症状、避免病情进展（如胆管炎反复发作、肝功能持续损害、胰腺炎加重等）。

二、手术风险与并发症

尽管ERCP是微创技术，但仍属于有创操作，可能涉及内镜、X线、麻醉及胆胰系统干预等多环节风险。以下为可能出现的风险及并发症，需向您充分说明：

（一）与内镜操作相关的风险

1.术后胰腺炎：最常见的并发症，发生率约5%-10%（重度胰腺炎约1%-2%）。多因造影剂注入胰管压力过高、反复插管刺激胰管、乳头切开过度等引起。表现为术后24小时内出现上腹痛、血淀粉酶升高，严重者可出现胰腺坏死、腹腔感染、器官功能衰竭等。多数轻度胰腺炎经禁食、补液、抑制胰酶分泌等治疗可缓解，重度胰腺炎可能需重症监护、手术干预。

2.出血：发生率约1%-2%，包括乳头切开部位出血、胆管/胰管黏膜损伤出血或凝血功能障碍导致的渗血。表现为呕血、黑便、血便，或镜下见创面渗血。少量出血可通过内镜下止血（如电凝、止血夹、注射止血药物）控制；大量出血可能需输血、血管介入栓塞或外科手术止血。

3.穿孔：发生率约0.3%-0.5%，可发生于十二指肠乳头周围（最常见）、胆总管或胰管。原因包括乳头切开范围过大、器械损伤、扩张球囊压力过高或病变导致局部组织脆弱（如肿瘤浸润）。穿孔后可能出现腹痛、发热、腹腔游离气体（X线或CT可见），严重者可发展为腹膜炎、脓毒症。小的穿孔可通过禁食、胃肠减压、抗生素治疗保守治愈；较大穿孔或合并感染时需外科手术修补。

4.感染：包括胆管炎（发生率约2%-5%）、腹腔感染或胰腺脓肿。因操作过程中可能将肠道细菌带入胆管/胰管，若存在胆道梗阻（如结石嵌顿）未完全解除，细菌易繁殖引发感染。表现为术后高热、寒战、腹痛，严重者可出现感染性休克。需及时使用广谱抗生素，必要时需再次内镜引流或穿刺引流。

（二）与造影剂相关的风险

1.造影剂过敏反应：发生率约0.5%-2%，表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐，严重者可出现喉头水肿、呼吸困难、血压下降等过敏性休克。术前已常规询问过敏史，对碘过敏或高敏体质者可选用非离子型造影剂降低风险，但仍无法完全避免。

2.造影剂肾病：尤其见于肾功能不全患者（血肌酐＞176.8μmol/L），因造影剂经肾脏排泄可能加重肾损伤。表现为术后血肌酐升高、少尿或无尿，需通过水化治疗（术前术后充分补液）降低风险，严重者需血液透析。

（三）与器械操作相关的风险

1.结石残留或复发：胆管结石患者可能因结石过大、胆管迂曲或多发结石导致取石不完全，需二次ERCP或联合其他治疗（如体外碎石、外科手术）。

2.支架相关并发症：放置胆管/胰管支架后可能出现支架移位（脱落或深入胆管）、支架堵塞（因胆泥、结石或肿瘤生长），表现为黄疸复发、腹痛、发热，需定期复查（通常3-6个月），必要时更换支架。

3.其他器官损伤：操作过程中可能意外损伤邻近器官（如肝脏、十二指肠、血管），但发生率极低（＜0.1