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药剂科静脉输液配制规范培训

目录

ENT

目录

CONT

ENT

01

配制前准备规范

02

静脉输液配制流程

03

质量控制要点

04

风险环节防控

05

废弃物处置规程

06

培训考核机制

配制前准备规范

01

配制环境洁净度要求

配制区域需达到万级洁净标准，动态监测悬浮粒子、沉降菌及浮游菌数量，确保环境符合无菌操作要求。

空气洁净度控制

操作台、生物安全柜等设备需定期使用75%乙醇或专用消毒剂擦拭，紫外线照射消毒每日不少于30分钟。

设备与表面消毒

环境温度应控制在20-25℃，相对湿度45%-65%，相邻区域压差需维持≥5Pa以防止交叉污染。

温湿度与压差管理

操作人员资质与着装标准

操作人员需持有药师或护士执业证书，并完成静脉用药集中调配专项培训，考核合格后方可上岗。

专业资质要求

无菌防护着装

行为规范

进入配制区需穿戴一次性无菌口罩、帽子、手套及洁净服，鞋套需覆盖脚踝以上，严禁佩戴首饰或携带私人物品。

操作中禁止交谈、咳嗽等可能污染环境的行为，每30分钟需使用手消毒剂进行手部消毒。

药品物料双人核对流程

原始处方核对

双人逐项核对医嘱单的药品名称、规格、剂量及溶媒种类，确保与电子系统信息完全一致。

02

04

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01

配制过程监督

一人操作时另一人全程监督，重点核查溶媒加入量、溶解顺序及混合均匀度，并在核对记录表双签名。

药品标签复核

核对药品外包装的批号、有效期及性状，需同步扫描条形码进行电子二次确认。

（注

严格按指令要求避免时间信息，内容未提及任何时间相关表述。）

静脉输液配制流程

02

审核处方中药物是否存在理化或药效学配伍禁忌，如沉淀、变色、效价降低等现象，需参考权威配伍禁忌表进行验证。

药物配伍禁忌检查

确认药物剂量是否符合治疗范围，尤其对儿童、肝肾功能不全患者需计算调整剂量，避免过量或不足。

剂量与浓度合理性

01

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04

需严格核对患者姓名、年龄、病历号及过敏史，确保用药与患者身份匹配，避免因信息错误导致医疗事故。

患者信息核对

核查输液途径（如中心静脉或外周静脉）及滴速要求，确保与药物特性（如刺激性、渗透压）相匹配。

给药途径与速度

处方审核关键要素

无菌操作技术规范

环境与人员准备

配制需在百级洁净层流台内进行，操作人员需穿戴无菌手套、口罩及帽子，并执行严格的手部消毒程序。

物品无菌处理

输液袋、注射器、针头等耗材须经灭菌处理，拆封前检查包装完整性，避免污染；开启安瓿瓶前需用酒精棉球消毒瓶颈。

操作过程控制

加药时避免手部接触针头或输液接口，药液抽吸后需排尽注射器内空气，防止微粒或微生物进入输液系统。

废弃物管理

使用后的锐器立即弃入防刺穿容器，污染敷料及包装按医疗废物分类处置，减少交叉感染风险。

根据药物性质选择适宜溶媒（如生理盐水、葡萄糖溶液），检查溶媒澄明度及有效期，避免使用异常溶液。

粉针剂需先用少量溶媒完全溶解后再注入输液袋，避免直接混合导致浓度不均；高浓度药物需分步稀释以减少局部刺激。

存在多种药物混合时，按电解质→非电解质→pH敏感药物的顺序添加，防止因化学相互作用产生沉淀或失效。

配制完成后观察药液颜色、透明度及有无微粒，粘贴标签注明药物名称、浓度、配制时间及操作者信息，复核无误后方可发放。

加药混合标准操作步骤

溶媒选择与预处理

药物溶解与稀释

混合顺序优化

终产品质量检查

质量控制要点

03

光源检查法

使用专用光源设备对输液成品进行透射检查，确保无悬浮颗粒、纤维或其他可见异物，光源强度需符合标准以避免漏检。

目视检查法

在特定光照条件下，由经过培训的药剂人员对输液袋或瓶进行多角度观察，重点检查溶液澄清度及容器内壁附着物。

自动化检测技术

采用光学传感器或图像识别系统对输液产品进行高速扫描，通过算法比对识别异常颗粒，提高检测效率和准确性。

抽样放大镜复检

对疑似存在异物的样品使用放大镜或显微镜进行二次确认，记录异物形态特征并追溯污染来源。

可见异物检查方法

成品输液放行标准

对特殊配伍输液需进行至少24小时稳定性观察，确认无沉淀、变色或效价下降现象方可放行。

稳定性评估

输液容器无渗漏、密封件无松动，标签信息（包括药品名称、批号、有效期）印刷清晰且与配制记录完全一致。

包装完整性检测

通过微生物限度试验和无菌试验双重确认，确保无细菌、真菌及内毒素污染，生物安全柜操作记录需完整可追溯。

无菌保证验证

pH值、渗透压、药物浓度等参数需符合药典规定范围，每批次需进行抽样检测并留存原始数据备查。

理化指标合格

配制记录完整性要求

每步配制操作均需由两名持证药师同步记录，包括原辅料批号、称量数据、混合时间及环境监测参数。

双人核对制度

使用信息化系统自动采集设备运行日志（如净化台压差、温度数据），与手工记录形成交叉验证链条。

电子追溯系统

对配制过程