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药品及医用耗材采购管理制度(一)

药品及医用耗材采购管理制度

一、总则

为加强药品及医用耗材采购管理，规范采购行为，保障药品及医用耗材的质量、供应和合理使用，控制医疗成本，维护患者利益，根据国家相关法律法规和政策要求，结合本医疗机构实际情况，特制定本制度。

本制度适用于本医疗机构内所有药品及医用耗材的采购活动，包括但不限于西药、中成药、中药饮片、一次性医用耗材、植入性医用耗材、检验试剂等。

二、采购管理组织与职责

1.采购管理委员会

成立由医院领导、药学部门负责人、医学工程部门负责人、临床科室代表、财务部门负责人等组成的采购管理委员会。

负责审议药品及医用耗材采购政策、采购计划、采购目录等重大事项；对采购过程中的重大问题进行决策；监督采购工作的执行情况。

2.采购部门

设立专门的药品采购部门和医用耗材采购部门，分别负责药品和医用耗材的具体采购工作。

药品采购部门职责：根据临床需求和库存情况，制定药品采购计划；选择合法、信誉良好的药品供应商；审核供应商资质；签订药品采购合同；组织药品验收、入库等工作；处理药品采购中的质量、供应等问题。

医用耗材采购部门职责：制定医用耗材采购计划；筛选医用耗材供应商；审核供应商的生产、经营资质；签订医用耗材采购合同；负责医用耗材的验收、入库和日常管理；协调解决医用耗材采购过程中的各种问题。

3.临床科室

临床科室是药品及医用耗材的使用部门，负责提出药品及医用耗材的使用需求。

根据临床诊疗需要，合理申请药品及医用耗材的品种、规格和数量；参与新药品、新医用耗材的引进评估；反馈药品及医用耗材的使用情况和质量信息。

4.质量控制部门

负责对采购的药品及医用耗材进行质量监督和检验。

制定质量控制标准和检验流程；对采购的药品及医用耗材进行抽样检验；对不合格的药品及医用耗材提出处理意见；参与供应商的评估和管理。

5.财务部门

负责采购资金的管理和支付。

审核采购预算和采购合同；办理采购款项的支付手续；进行采购成本核算和分析；参与采购价格的谈判和监督。

三、采购计划管理

1.采购计划的制定

采购部门应定期（每月或每季度）收集临床科室的药品及医用耗材使用需求，结合库存情况和历史采购数据，制定采购计划。

药品采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容；医用耗材采购计划应包括耗材名称、型号、规格、数量、预计采购金额等信息。

采购计划应遵循“合理、必要、节约”的原则，确保满足临床需求的同时，避免浪费和积压。

2.采购计划的审核

采购计划制定完成后，应提交采购管理委员会进行审核。

采购管理委员会应从临床需求、预算安排、质量控制等方面对采购计划进行全面审查，确保采购计划的合理性和可行性。

对于重大采购计划或涉及金额较大的采购项目，应组织相关专家进行论证。

3.采购计划的调整

在采购计划执行过程中，如因临床需求变化、供应商供应情况等原因需要调整采购计划的，临床科室应及时提出申请，经采购部门审核后，报采购管理委员会批准。

调整后的采购计划应及时通知相关部门和人员，确保采购工作的顺利进行。

四、供应商管理

1.供应商的选择

采购部门应建立供应商评估和选择机制，对供应商的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等方面进行综合评估。

药品供应商应具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等合法资质；医用耗材供应商应具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》等相关证件。

优先选择具有良好信誉、产品质量可靠、价格合理、售后服务完善的供应商，并与供应商签订质量保证协议。

2.供应商的资质审核

在与供应商建立合作关系前，采购部门应严格审核供应商的资质文件，确保其合法合规。

审核内容包括供应商的营业执照、生产许可证、经营许可证、产品注册证、质量认证文件等。

对新引进的供应商，应进行实地考察，了解其生产经营状况和质量管理体系。

3.供应商的评估和管理

采购部门应定期（每年或每半年）对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、供应及时性、售后服务、价格合理性等方面。

根据评估结果，对供应商进行分类管理，对于表现优秀的供应商给予优先合作和奖励；对于存在问题的供应商，应及时提出整改要求，整改不力的应终止合作。

建立供应商档案，记录供应商的基本信息、合作情况、评估结果等，以便对供应商进行跟踪和管理。

五、采购合同管理

1.合同的签订

采购部门应与供应商签订正式的采购合同，明确双方的权利和义务。

采购合同应包括药品及医用耗材的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等条款。

合同签订前，应经医院法务部门或法律顾问审核，确保合同的合法性和有效性。

2.合同的履行

采购部门和供应商应严格按照合同约定履行各自的义务。

采购部门应及时向供应商下达采购订单，跟