零售药店新版gsp规范质量管理制度岗位职责操作规程等.docVIP

*＊＊大药房质量管理制度岗位职责操作规程【2014版】二〇一四年八月1

新版GSＰ规范质量管理制度、岗位职责、操作规程，记录及表格等【２０1４版】＊**省＊*＊*药店2

目录一、质量管理制度１、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度３、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度７、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度1３、药品质量事故、质量投诉管理制度１４、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度1５、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度１8、人员健康管理制度19、药学服务管理制度２0、人员培训及考核管理制度3

21、处方药和非处方药分类管理制度22、药品不良反应报告规定管理制度2３、计算机系统管理制度２4、执行药品电子监管规定管理制度(设仓库的需有药品储存管理制度等)二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、药品养护人员岗位职责6、营业员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、收银员岗位职责(设仓库的需有药品保管员岗位职责等）三、操作程序１、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程4

７、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程(设仓库的需要有库存药品养护操作规程等）四、质量记录表格1、文件编制申请表２、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表４、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录１0、药品储存、陈列环境检查记录1１、环境温湿度监测记录１2、近效期药品催销表１3、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录5

16、中药方剂调配销售记录1７、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表１9、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告２0、国家药品不良反应报表请联系ＱQ:414６6992５可获得新版质量管理制度、岗位职责、操作规程,记录及表格等（最新）电子版,祝您通过GSP认证，欢迎合作,非诚勿扰！６

＊＊＊＊药店管理文件文件名称:质量管理体系文件管理制度编号:起草人:审核人：批准人：起草日期:批准日期:执行日期：变更记录:版本号:1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》.3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。５、内容:5．1质量管理体系文件的分类。5.1。1质量管理体系文件包括标准和记录。5.１.2标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。5。1．3记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。5。2质量管理体系文件的管理。5．2.1质量管理人员统一负责制度和职责