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食品快检室制度

一、总则

1.目的与依据：为规范食品快速检测（以下简称“快检”）工作，确保快检结果的科学性、准确性和时效性，有效发挥快检技术在食品安全监管、风险预警和保障公众健康中的作用，依据国家相关法律法规及食品安全标准，结合实际情况，制定本制度。

2.适用范围：本制度适用于本单位食品快检室（以下简称“快检室”）的日常管理、检验操作、质量控制及相关人员的行为规范。

3.基本原则：快检工作应遵循科学公正、客观准确、及时高效、安全规范的原则。

二、快检室设置与环境控制

1.区域划分：快检室应根据检验工作需要，合理划分样品接收与制备区、检验操作区、仪器存放区等功能区域，避免交叉污染。若条件允许，应设置独立的试剂储存区。

2.环境要求：

*快检室应保持清洁、整齐、通风良好，采光充足。

*室内温度、湿度应符合检验方法及仪器设备的要求，并配备相应的调控设施。

*地面、墙面、台面应采用耐腐蚀、易清洁的材料，并定期进行清洁和消毒。

*严禁在快检室内吸烟、饮食、喝水及进行与检验工作无关的活动。

*保持良好通风，必要时安装排风设备。

三、仪器设备与试剂管理

1.仪器设备配置：快检室应根据承担的快检任务，配置满足工作需求的快检仪器设备，如胶体金读数仪、酶标仪、小型离心机、恒温水浴锅、天平、移液器等。

2.仪器设备管理：

*建立仪器设备台账，详细记录仪器名称、型号、规格、购置日期、生产厂家、验收情况、使用状况、维修记录、校准记录及报废情况等。

*仪器设备应定期进行维护保养，确保其处于良好工作状态。使用前应进行检查，使用后及时清洁。

*对需校准的仪器设备，应按照规定的周期和方法进行校准或验证，并保存校准证书或验证记录。未经校准或校准不合格的仪器不得使用。

*仪器设备出现故障时，应立即停止使用，及时报修，并做好记录。修复后需经校准或验证合格方可重新投入使用。

3.试剂与耗材管理：

*快检用试剂、耗材应符合相关标准和技术要求，从具备合法资质的供应商处采购。

*建立试剂台账，记录试剂名称、批号、规格、数量、生产厂家、有效期、购置日期、储存条件等信息。

*试剂应按其特性及储存要求分类、分区存放，标识清晰。对有特殊储存条件（如冷藏、冷冻、避光）的试剂，应配备相应的储存设备，并监控和记录储存环境条件。

*试剂使用前应检查其有效期和外观，过期、变质或标识不清的试剂不得使用。

*试剂的领用和使用应进行登记，确保可追溯。

四、人员管理与职责

1.人员资质与培训：快检室工作人员应具备相应的专业知识和操作技能，熟悉快检方法、仪器操作规程及本制度要求。上岗前应接受培训和考核，合格后方可独立操作。

2.岗位职责：

*快检室负责人：负责快检室的全面管理工作，包括制度执行、人员安排、设备维护、质量控制、安全管理等。

*检验人员：严格按照快检标准方法和操作规程进行检验，准确记录检验数据，对检验结果负责；负责检验仪器设备的日常维护和保养；负责检验区域的清洁卫生。

3.行为规范：检验人员应遵守职业道德，廉洁自律，实事求是，杜绝弄虚作假。工作时应穿戴整洁的工作服、工作帽，必要时佩戴手套、口罩等防护用品。

五、检验工作规程

1.样品采集与接收：

*样品采集应遵循代表性、随机性和及时性原则，按照相关标准方法进行。

*样品运输和储存应符合要求，防止样品污染、变质或待测成分损失。

*样品接收时应核对样品信息（名称、批号、数量、状态等），确认无误后进行登记，对不符合要求的样品应拒收并记录。

2.样品制备与检验：

*样品制备应在指定区域进行，严格遵守操作规程，防止交叉污染。

*检验操作应严格按照标准方法或经确认的快检试剂盒说明书进行，准确称量或移取样品及试剂。

*对检验过程中的关键步骤和实验条件（如温度、时间、pH值等）应进行严格控制和记录。

3.结果判定与记录：

*按照快检方法或试剂盒说明书的判定标准对检验结果进行判定。

*检验原始记录应及时、准确、完整、清晰地填写，包括样品信息、检验日期、仪器型号、试剂批号、检验方法、操作步骤、观察到的现象、原始数据、计算过程、结果判定等。记录不得随意涂改，如需修改，应注明原因并签名。

*检验结果应及时反馈给相关部门或人员。对于阳性结果或疑似阳性结果，应按规定程序进行复核或确认，并做好记录。

六、记录与报告管理

1.记录种类：包括样品接收记录、检验原始记录、仪器使用与维护记录、试剂领用与消耗记录、温湿度记录、校准记录、质量控制记录、不合格样品处理记录等。

2.记录要求：所有记录应使用不易褪色的笔填写，内容真实、完整、规范，字迹清晰。记录应妥善保存，便于