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药店质量管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药店储存药品时，与地面的最小间距应为（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

2.下列哪类药品不得采用开架自选方式陈列和销售？（）

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.中药饮片

3.药店验收进口药品时，除核对药品批准文号外，还需查验（）

A.药品生产许可证

B.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

C.药品经营许可证

D.GMP认证证书

4.阴凉库的温度应控制在（）

A.010℃

B.不超过20℃

C.1030℃

D.28℃

5.拆零药品的包装袋上无需标注的信息是（）

A.药品通用名称

B.用法用量

C.拆零日期

D.药品生产厂家

6.药品陈列时，与非药品的间距至少应为（）

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.无明确要求，但需分区存放

7.药店质量负责人的最低学历要求是（）

A.高中

B.中专

C.大专

D.本科

8.近效期药品是指距有效期届满（）的药品

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

9.处方药销售时，若顾客未提供医师处方，正确的处理方式是（）

A.直接销售，提醒顾客按说明书服用

B.拒绝销售，并建议顾客凭处方购买

C.登记顾客信息后销售

D.联系医师确认后销售

10.药品不良反应报告的责任主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上均是

11.中药饮片装斗前需进行的操作是（）

A.清洗

B.质量复核

C.烘干

D.分装

12.药店应当对营业场所的温湿度进行监测和记录，记录间隔不得超过（）

A.1小时

B.2小时

C.4小时

D.8小时

13.特殊管理的药品不包括（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

14.药品验收记录的保存期限应为（）

A.至少保存1年

B.超过药品有效期1年，且不得少于3年

C.超过药品有效期2年

D.永久保存

15.药店员工健康检查的周期是（）

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.无强制要求

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.药店质量管理体系应涵盖的环节包括（）

A.药品采购

B.验收

C.陈列

D.销售

2.下列哪些药品需冷藏储存？（）

A.胰岛素注射液

B.人血白蛋白

C.板蓝根颗粒

D.双歧杆菌三联活菌片

3.药品陈列的原则包括（）

A.按剂型、用途分类陈列

B.处方药与非处方药分区陈列

C.外用药与内服药分开摆放

D.易串味药品单独存放

4.药店需配备的质量管理文件包括（）

A.药品采购管理制度

B.药品验收管理制度

C.药品销售管理制度

D.员工培训制度

5.关于处方药销售，正确的做法是（）

A.严格凭医师处方销售

B.处方需经审核签字后方可调配

C.处方保存至少2年

D.可以开架自选

6.药品质量事故的处理原则包括（）

A.立即停止销售

B.通知供货单位

C.向药品监管部门报告

D.自行销毁

7.拆零药品管理的要求包括（）

A.拆零工具需清洁消毒

B.拆零记录保存至药品售出后1年

C.包装袋标注药品名称、规格、用法用量

D.可与其他拆零药品混放

8.药店需对哪些人员进行健康检查？（）

A.质量管理人员

B.验收人员

C.营业员

D.财务人员

9.药品储存时，堆码要求包括（）

A.垛间距不小于5厘米

B.与墙间距不小于30厘米

C.与屋顶间距不小于30厘米

D.与散热器间距不小于30厘米

10.药品不良反应报告的内容包括（）

A.患者基本信息

B.药品名称、批号

C.不良反应表现

D.处理措施

三、填空题（每空2分，共20分）

1.药品经营企业应按照__________的要求，建立健全质量管理体系。

2.药店营业场所的温湿度应控