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《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含历年真题及解析实战演练

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，其生产药品的质量管理文件应当符合以下哪项要求？()

A.符合国家药品监督管理局的规定

B.符合企业内部的规定

C.符合药品生产质量管理规范

D.符合国际药品生产质量管理规范

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、生产日期、生产企业

C.药品名称、规格、批准文号

D.药品名称、价格、销售者名称

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品管理内容？()

A.药品生产

B.药品经营

C.药品广告

D.药品使用

4.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行质量监控？()

A.原料采购、生产过程、成品检验

B.原料采购、生产过程、销售环节

C.生产过程、成品检验、销售环节

D.原料采购、生产过程、储存环节

5.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书

B.药品生产许可证、药品经营许可证、药品质量合格证明

C.药品生产许可证、药品经营许可证、药品检验报告书

D.药品生产许可证、药品经营许可证、药品广告批准证明

6.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量、禁忌症

B.药品名称、生产企业、生产批号、有效期

C.药品名称、价格、销售者名称、地址

D.药品名称、批准文号、生产企业、生产批号

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.可直接销售给消费者

B.必须凭处方销售

C.可由消费者自行选择是否需要处方

D.可要求消费者提供医生处方

8.药品生产企业在药品生产过程中，发生质量事故应当如何处理？()

A.立即停止生产，报告相关部门

B.继续生产，等待调查结果

C.通知消费者，自行处理

D.私下解决，不对外公开

9.药品经营企业储存药品时，应当遵守哪些规定？()

A.保持仓库清洁、干燥、通风，防止药品变质

B.随意摆放药品，无需特殊要求

C.只需保证药品不被损坏即可

D.不需要特殊管理，只需定期检查

二、多选题(共5题)

10.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面？()

A.生产过程的管理

B.原料的质量控制

C.成品的质量检验

D.人员的培训和考核

E.生产设备的维护

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品？()

A.销售假药

B.超范围经营药品

C.销售未经批准的进口药品

D.未按药品说明书销售药品

E.以次充好销售药品

12.药品零售企业应当如何进行药品质量管理？()

A.建立药品质量管理机构

B.制定并执行药品质量管理制度

C.培训药品销售人员

D.定期检查药品质量

E.跟踪药品销售情况

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.准确无误地宣传药品信息

B.避免夸大或误导性宣传

C.包含药品注册证书信息

D.包含药品生产许可证信息

E.不得发布虚假广告

14.药品生产企业在药品召回中应采取哪些措施？()

A.确认药品存在安全隐患后立即启动召回程序

B.及时通知销售者和使用者停止使用该药品

C.收集并分析导致安全隐患的原因

D.向相关监管部门报告召回情况

E.对召回药品采取有效处理

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产人员等应当符合

16.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供

17.药品生产企业在生产过程中，应当建立并执行

18.药品经营企业购进药品时，应当查验

19.药品广告中不得含有表示

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当立即停止生产、召回药品并通知销售者。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以销售未取得批准证明文件的进口药品。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有药品价格信息。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的质量负责人应当具有药学或者相关专业大学本科以上学历。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错