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2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的字母填在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病的物质

B.指国家药品监督管理部门批准生产的药品

C.指具有预防、治疗、诊断疾病功能并规定有适应症、用法、用量的物质

D.指由天然药物加工而成并用于治病的物质

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理，具体实施办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

3.国务院药品监督管理部门批准药品上市许可，应当遵循（）的原则。

A.公开、公平、公正

B.效率优先

C.安全第一

D.满足市场需求

4.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，并取得《医疗机构制剂许可证》。医疗机构凭《医疗机构制剂许可证》配制制剂，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的（）进行。

A.制剂标准

B.质量规范

C.配制工艺

D.临床试验方案

5.药品生产企业、经营企业销售药品时，必须检查购货者的合法证明，对无法提供合法证明的，不得销售。这是药品销售环节贯彻了（）原则。

A.保证供应

B.保证质量

C.公平竞争

D.安全有效

6.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于在中华人民共和国境内从事药品（）的经营活动。

A.生产、流通

B.研发、生产

C.流通、使用

D.研发、流通

7.药品批发企业购进药品，必须建立采购记录，并有（）签字。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.采购人员和验收人员

D.销售人员

8.药品零售企业销售处方药，必须凭执业医师开具的处方销售，并对处方进行审核。药师审核处方时，发现处方不合理，应当（）。

A.直接销售

B.与医师沟通确认后销售

C.拒绝销售并向医师提出建议

D.请示企业负责人决定是否销售

9.药品运输过程中，应当采取有效措施，保证药品质量。运输冷冻药品的，应当使用（）运输。

A.常温车辆

B.冷藏车或冷藏箱

C.冷冻车

D.任何车辆

10.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.治疗效果

B.指导合理用药

C.副作用信息

D.品牌标识

11.医疗机构向患者提供药品时，必须向患者说明用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，这是体现了药品使用的（）原则。

A.安全有效

B.合理用药

C.医疗保障

D.经济适用

12.执业药师在执业范围内履行职责，应当（）。

A.遵守职业道德，忠于职守，尽职尽责

B.依法独立执业，不受任何干扰

C.优先考虑个人利益

D.服从医师的任何指示

13.执业药师发现患者用药存在潜在风险时，应当（）。

A.忽略不计

B.向医师提出用药建议

C.直接更换药物

D.向患者解释并要求其停药

14.药品生产企业的质量管理部门负责人，应当具有（）年以上药品生产质量管理经验，并经专业培训。

A.1

B.2

C.3

D.5

15.药品经营企业的质量管理部门负责人，应当具有（）年以上药品经营质量管理经验，并经专业培训。

A.1

B.2

C.3

D.5

16.药品生产企业、经营企业发现假药、劣药时，应当（）。

A.私下处理

B.予以收回并报告药品监督管理部门

C.继续销售

D.留作纪念

17.药品不良反应报告的内容和统计资料，由（）汇总、统计分析，并定期发布。

A.生产企业

B.经营企业

C.医疗机构

D.国务院药品监督管理部门

18.《处方管理办法》规定，医师开具处方应当遵循（）原则。

A.安全、有效、经济、适宜

B.快速、便捷、高效

C.优质、优价、优先

D.量大、价廉、方便

19.处方由医