2025年构建韧性临床供应链：中国创新如何提升临床试验速度报告.pptxVIP

构建韧性临床供应链：中国创新如何

提升临床试验速度

HelenWu

2025年10月30日

Theworldleaderinservingscience;

全球临床试验行业发展趋势;;

?全球临床试验数量持续增长，跨国多中心设计增加临床物流复杂性

?中国成为增长最快的临床研究市场之一

?监管优化与患者群体规模推动国际药企聚焦中国市场;

临床供应链与临床物流挑战;

临床供应链管理：全流程与核心能力

赋能临床试验成功：卓越供应链的关键作用

?临床供应链管理涵盖临床试验药品项目管理、设计、制造、咨询，标签设计和包装，存储与分发，逆向物流与销毁。

?生物制剂与疫苗约占总临床供应51%，临床试验供应链合作方需具备温控管理、运输管理，数据合规、全流程可追踪等能力。

?数据有效性、完整性、数据合规、温度控制都是是临床试验的关键要求。临床供应链合作伙伴是确保试验药品安全、高效送达的关键。;

NMPA政策优化

NMPA政策允许对已境外获批药品减免

部分重复试验。？确认来源和具体政策;;

当前环境下构建韧性临床供应链;

建立韧性临床供应链关键五步

?建立技术集成与自动化系统;

更加灵活的临床物流策略

全球包装与分发能力

与有能力在全球范围内部署包

装及分发资源，并通过组合策

略将试验药品分发至难以到达

的机构与患者。;;

?苏州自贸区具有重要的战略地位，选择此处建厂可使临床试验申办方实现临床试验项目设计的灵活性，避免/推迟申请相关监管许可证，缩短时间，并显著改善现金流的优势。

?药物和辅材可在苏州工业园综合保税区进行包装和贴标，有利于中国申办方在等待临床试验批准文件的同时进行多项国内及国际多中心的临床研究。

?赛默飞的多语言团队精通中文、英文等多种语言，深刻理解多种文化之间的差异。团队同时拥有赛默飞亚太地区的多家工厂形成的网络作为后盾，包括新加坡、中国（北京）、韩国、日;

?实现成本节约与试验区域优化设计的同时，始终以患者为中心

?组织持续数字化，以适应日益复杂的系统和法规变化，