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《医院处方点评管理规范(试行)》解读

《医院处方点评管理规范(试行)》(以下简称《规范》)是加强医院药事管理,规范处方开具、调剂、使用行为,促进合理用药的重要文件。它的出台对于提高医疗质量,保障患者用药安全具有深远的意义。以下将从《规范》的背景、主要内容、实施意义、面临的挑战及应对策略等方面进行全面解读。

一、《规范》出台的背景

随着医疗技术的不断发展和药品品种的日益增多,临床用药的复杂性和多样性也在不断增加。不合理用药现象时有发生,如用药剂量不准确、药物相互作用未被充分考虑、无指征用药等,这些问题不仅影响了治疗效果,还可能给患者带来不必要的不良反应和经济负担。同时,医疗纠纷中因用药问题引发的案例也逐渐增多,引起了社会各界的广泛关注。为了加强医院药事管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,卫生部制定并颁布了《医院处方点评管理规范(试行)》。

二、《规范》的主要内容

(一)处方点评的定义和目的

处方点评是根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程。其目的在于提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全。

(二)组织管理

1.处方点评工作小组:医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等情况,在药事管理与药物治疗学委员会(组)下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评工作小组,为处方点评工作提供专业技术咨询。

2.处方点评专家组:二级以上医院应当设立处方点评专家组,成员包括医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等方面具有中级以上专业技术职务任职资格的人员。处方点评专家组负责处方点评相关工作的专业技术指导。

(三)处方点评的实施

1.抽样方法:医院药学部门应当会同医疗管理部门,根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况,确定具体抽样方法和抽样率,其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。

2.点评内容:处方点评应涵盖处方的规范性和用药的适宜性。规范性点评主要包括处方书写是否符合《处方管理办法》的要求,如处方前记、正文、后记是否完整,药品名称、剂型、规格、用法用量是否准确等。适宜性点评则重点关注用药适应证是否明确、药物选择是否合理、给药途径是否恰当、用法用量是否正确、是否存在药物相互作用和配伍禁忌等。

3.点评周期:处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有条件的医院可以建立信息化处方点评系统,逐步实现自动化点评。处方点评工作应定期进行,至少每月进行一次。

(四)处方点评的结果判定

1.合理处方:同时满足处方书写规范且用药适宜的处方为合理处方。

2.不合理处方:分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。不规范处方主要指处方的书写不符合相关规定,如处方未写临床诊断或诊断书写不全、药品剂量、规格、单位书写不规范等。用药不适宜处方包括适应证不适宜、选择的药品不适宜、给药途径不适宜、用法用量不适宜等。超常处方则包括无适应证用药、无正当理由开具高价药、无正当理由超说明书用药、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物等情况。

(五)干预和持续改进

1.干预措施:根据处方点评结果,医院药事管理与药物治疗学委员会(组)和医疗管理部门应当对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题,进行汇总和综合分析评价,提出质量改进建议,并向医院质量管理委员会或药事管理与药物治疗学委员会(组)和医疗管理部门报告。对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。

2.持续改进:医院应当将处方点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标,建立健全相关管理制度和工作机制,促进临床合理用药。同时,医院应定期对处方点评工作进行总结和分析,不断完善处方点评工作制度和流程,提高处方点评工作的质量和效率。

三、《规范》实施的意义

(一)保障患者用药安全

通过对处方的规范性和适宜性进行点评,可以及时发现和纠正不合理用药现象,避免因用药不当给患者带来的不良反应和潜在风险,保障患者的用药安全。例如,及时发现药物相互作用可能导致的不良反应,调整用药方案,降低患者发生药物不良反应的几率。

(二)提高医疗质量

合理用药是医疗质量的重要组成部分。处方点评工作可以促进临床医师不断提高用药水平,规范用药行为,从而提高医疗质量。同时,通过对点评结果的分析和反馈,可以发现医院药事管理

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