高端彩超设备招标技术规格及要求.docxVIP

一、引言

本技术规格及要求旨在明确本次招标采购的高端彩色多普勒超声诊断仪（以下简称“超声设备”）的各项技术参数、性能指标、系统配置、软件功能、售后服务及相关要求。潜在投标人所提供的设备必须是全新的、未使用过的、符合国家相关法律法规及行业标准的高端主流产品，具备先进的技术水平、优异的成像质量、全面的临床应用功能和可靠的运行稳定性，以满足医疗机构对疾病精准诊断、科研教学及未来发展的需求。本文件将作为招标、投标、评标及合同签订的重要依据。

二、设备用途及总体要求

2.1设备用途

该超声设备主要用于对人体多部位、多系统进行超声检查与诊断，包括但不限于腹部、妇科、产科（含早中晚孕及胎儿系统筛查）、心脏、血管（颈部、四肢等）、小器官（甲状腺、乳腺、涎腺等）、肌骨、介入性超声等领域，具备开展高级临床应用和科研探索的潜力。

2.2总体要求

*设备应为原厂生产的高端旗舰或次旗舰级别台式彩色多普勒超声诊断仪，非便携或入门级产品。

*具备国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证，符合最新的行业标准。

*采用先进的超声成像平台和核心技术，确保优异的二维、多普勒成像质量及丰富的临床功能。

*操作界面应人性化，易于上手，具备高效的工作流程设计，支持定制化操作偏好。

*设备应具备良好的可维护性和升级潜力，以适应未来临床需求的发展。

三、主要技术规格及参数要求

3.1系统平台与通用技术

3.1.1显示系统

*配备≥两个高分辨率医用液晶显示器，主显示器尺寸不小于XX英寸（注：此处XX建议填写21.5或24等常见尺寸，避免四位数字），支持多角度调节，确保操作者舒适观察。

*显示器具备高亮度、高对比度，色彩还原真实，支持多种显示布局模式。

3.1.2操作便捷性

*采用人体工程学设计的操作面板，按键布局合理，配备轨迹球或触控操作方式，支持自定义快捷键。

*具备智能化的扫描流程，可实现快速切换探头、预设条件及病人信息。

3.2探头配置及性能要求

3.2.1探头接口

*系统具备不少于4个激活的探头接口，支持探头热插拔，可同时连接多把探头并快速切换。

3.2.2标配探头类型及数量（以下为建议配置，可根据实际需求调整）

*腹部/妇产科凸阵探头：1把，宽频带，具备二维、M型、彩色多普勒、频谱多普勒功能，适用于成人腹部及产科常规检查。

*高频线阵探头：1把，宽频带高频，具备二维、M型、彩色多普勒、频谱多普勒功能，适用于小器官、肌骨、浅表血管等检查。

*心脏相控阵探头：1把，宽频带，具备二维、M型、彩色多普勒、频谱多普勒、组织多普勒功能，适用于成人及儿童心脏检查。

*腔内探头（经阴道/直肠）：1把，高频，具备二维、M型、彩色多普勒、频谱多普勒功能，适用于妇科及部分直肠检查。

3.2.3探头技术要求

*所有探头均应采用原厂原装探头，具备先进的晶片技术和信号处理能力。

*探头应具备良好的耐用性和ergonomic设计，易于清洁消毒。

3.3核心成像技术与性能指标

3.3.1二维灰阶成像

*具备超宽频带成像技术，支持从低频到高频的宽范围频率调节。

*具备先进的波束形成技术，如动态孔径、动态变迹、多频发射/接收等，以提高图像分辨率、对比度和信噪比。

*具备丰富的二维图像处理功能，如动态范围调节、时间增益补偿（TGC）、侧向及轴向滤波等。

*最大探查深度应满足成人腹部检查需求（文字描述，避免具体数字）。

*具备高帧频成像能力，保证实时动态观察的流畅性。

3.3.2多普勒成像技术

*支持彩色多普勒血流成像（CDFI）、能量多普勒（PDI）、方向性能量多普勒等血流显示模式。

*支持脉冲波多普勒（PW）和连续波多普勒（CW），用于精确测量血流速度、阻力指数等参数。

*彩色多普勒具备高灵敏度，可清晰显示细小血管及低速血流信号，同时具备良好的抗干扰能力。

*具备先进的多普勒成像优化技术，如自适应滤波、壁滤波调节、彩色增益精细调节等。

3.3.3高级成像技术（体现高端设备特性）

*实时三维/四维成像技术：具备容积探头或矩阵探头支持的实时三维/四维成像功能，可用于产科胎儿面部及体表结构观察、心脏结构立体显示等。提供多平面重建（MPR）、容积测量、表面成像、透明成像等多种三维后处理模式。

*组织弹性成像技术：具备至少一种以上弹性成像技术（如应变弹性、剪切波弹性等），可用于评估组织硬度，辅助鉴别病变性质，支持小器官及深部器官（如肝脏）的弹性评估。

*造影成像技术（CEUS）：支持超声造影成像功能，具备低机械指数造影成像模式，可清晰显示病灶的微循环灌注情况，支持造影剂时间-强度曲线分析功能。

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