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《北京市水痘疫苗使用技术指南(试行)》全文

一、疫苗特性

北京市目前使用的水痘疫苗包括水痘减毒活疫苗（单价，以下简称“水痘疫苗”）和麻腮风水痘联合减毒活疫苗（MMRV）两种类型，均为国家免疫规划外第二类疫苗（需自愿自费接种）。

（一）疫苗成分与规格

1.水痘疫苗：主要成分为水痘-带状疱疹病毒Oka株（冻干减毒活病毒），每剂次病毒滴度≥1000PFU（蚀斑形成单位）。辅料包括蔗糖、明胶、谷氨酸钠、尿素等，不含抗生素。规格为每瓶0.5ml（复溶后），单次使用剂量0.5ml。

2.MMRV疫苗：含麻疹病毒（Edmonston-Zagreb株）、腮腺炎病毒（JerylLynn株）、风疹病毒（WistarRA27/3株）和水痘-带状疱疹病毒Oka株四种减毒活病毒。每剂次麻疹病毒滴度≥3.0logCCID50（细胞病变半数感染量），腮腺炎病毒≥4.3logCCID50，风疹病毒≥3.0logCCID50，水痘病毒≥1000PFU。辅料包括山梨醇、水解明胶、蔗糖、氯化钠等，不含硫柳汞。规格为每瓶0.5ml（复溶后），单次使用剂量0.5ml。

（二）免疫原性与保护效力

水痘疫苗接种后1-2周可产生特异性IgG抗体，首剂接种后血清阳转率约85%-90%，2剂次接种后阳转率≥98%。保护效力方面，首剂对中重度水痘（皮疹≥500个、发热≥39℃）的保护率约95%，对轻度水痘的保护率约80%；2剂次接种后对中重度水痘的保护率接近100%，对任何程度水痘的保护率≥95%。MMRV疫苗中水痘成分的免疫原性与单价水痘疫苗无显著差异，同时可提供麻疹、腮腺炎、风疹的免疫保护。

（三）免疫持久性

水痘疫苗诱导的抗体水平随时间逐渐下降，但细胞免疫可长期维持。2剂次接种后，保护效果至少持续10-20年，部分研究显示保护期可达20年以上。即使抗体水平降低，接种者感染水痘后症状通常较轻（皮疹少、无发热或低热），极少发展为重症。

二、免疫程序

（一）常规接种对象

1.适龄儿童：所有无接种禁忌的12月龄及以上儿童，推荐2剂次接种。

-首剂：12-15月龄（最早不早于12月龄）；

-第2剂：4-6岁（与首剂间隔至少3个月）。

2.未完成全程接种的儿童及青少年：

-14岁以下未接种或仅接种1剂者：补种2剂，间隔≥3个月；

-14岁及以上未接种或仅接种1剂者：补种2剂，间隔≥4周（8周更佳）。

（二）MMRV疫苗的使用

1.适用年龄：12月龄-12岁儿童（北京市暂不推荐12岁以上人群使用MMRV）。

2.替代接种：可替代1剂次麻风腮联合疫苗（MMR）和1剂次水痘疫苗（仅限首剂或第2剂次接种时选择）。例如，12-15月龄接种MMRV作为首剂，可同时完成麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的首剂免疫；4-6岁接种MMRV作为第2剂，可同时完成上述四种疾病的加强免疫。

3.注意事项：若儿童已接种过1剂MMR疫苗，后续接种MMRV时需确保与前1剂MMR的间隔≥4周；若儿童已接种过1剂水痘疫苗，后续接种MMRV时需确保与前1剂水痘疫苗的间隔≥4周。

（三）暴露后应急接种

与水痘患者密切接触（如同一家庭、同一教室）的未免疫或免疫史不详者，应在暴露后3天内（最迟5天）接种水痘疫苗。暴露后3天内接种可有效预防水痘发生，5天内接种可显著减轻症状（皮疹数量减少、发热程度降低）。

三、接种实施

（一）接种前评估

接种单位需在接种前通过询问或查阅接种记录完成以下评估：

1.健康状况：近期是否有发热（体温≥37.5℃）、咳嗽、腹泻等急性症状；是否处于慢性疾病（如哮喘、癫痫、先天性心脏病）急性发作期；

2.过敏史：是否对疫苗成分（如明胶、蔗糖）或其他疫苗有严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）；

3.免疫功能：是否存在免疫缺陷（如先天性无丙种球蛋白血症、HIV感染且CD4+T细胞计数＜200个/μl）；是否正在接受免疫抑制治疗（如化疗、大剂量激素[≥2mg/kg/d泼尼松或等效剂量]、生物制剂）；

4.妊娠状态：对于≥13岁女性，需确认是否妊娠或计划妊娠（接种后3个月内应避免怀孕）；

5.接种史：既往是否接种过水痘疫苗或MMRV疫苗，接种时间及剂次；是否有疫苗接种后不良反应史（如严重局部反应、过敏性皮疹）。

（二）知情告知

接种单位需向受种者或其监护人提供书面知情同意书，内容包括：

1.疫苗作用：预防水痘及重症水痘（如肺炎、脑炎），降低带状疱疹发生风险；

2.疫苗类型：减毒活疫苗，需冷藏保存；

3.接种程序：2剂次的时间间隔及补种要求；

4.禁忌与慎用：明确绝对禁忌（如