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《北京市水痘疫苗使用技术指南(试行)》

水痘是由水痘-带状疱疹病毒（Varicella-ZosterVirus,VZV）引起的急性呼吸道传染病，具有高度传染性，主要通过呼吸道飞沫和直接接触传播，人群普遍易感。接种水痘疫苗是预防水痘最有效的手段。为科学规范北京市水痘疫苗使用，指导各级医疗卫生机构开展水痘疫苗接种工作，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明》等相关法规和技术文件，结合北京市疾病防控实际需求，制定本技术指南。

一、疫苗特性

北京市使用的水痘疫苗均为水痘减毒活疫苗（VaricellaAttenuatedLiveVaccine），包括水痘单苗（VaricellaVaccine,Live）和麻腮风水痘联合疫苗（Measles,Mumps,RubellaandVaricellaCombinedVaccine,Live，MMRV）。两种疫苗均通过将VZVOka株经人二倍体细胞（MRC-5或WI-38）培养、收获、纯化后加入适宜稳定剂制成，属于国家非免疫规划疫苗（第二类疫苗），需公民自愿、自费接种。

（一）抗原成分与效价

水痘单苗每剂次含VZV活病毒量不低于1000PFU（蚀斑形成单位）；MMRV疫苗每剂次含麻疹病毒≥3.0lgCCID50、腮腺炎病毒≥4.0lgCCID50、风疹病毒≥3.0lgCCID50、VZV≥3.3lgPFU（或≥2000PFU）。疫苗中含有人血白蛋白、蔗糖、明胶等辅料，部分疫苗可能含痕量庆大霉素（生产过程中使用的抗生素）。

（二）物理性状与储存条件

疫苗为白色疏松体，复溶后为澄明液体。储存和运输需在2-8℃环境中进行，禁止冻结。疫苗自生产之日起有效期为18-24个月（具体以产品说明书为准）。储存期间应每日监测并记录冰箱温度（上午和下午各1次），温度波动范围应控制在2-8℃，超出范围时需及时采取措施并记录。

（三）免疫原性与保护效果

接种1剂水痘疫苗后，血清抗体阳转率约为85%-95%，对中重度水痘的保护效果可达95%以上；接种2剂后，血清抗体阳转率接近100%，对任何程度水痘的保护效果≥98%，对中重度水痘的保护效果≥99%。保护效果可持续10年以上，部分研究显示20年后仍有80%以上的保护力。

二、免疫程序

（一）常规免疫程序

北京市推荐2剂次水痘疫苗免疫程序：

1.首剂：12-18月龄接种，最小接种年龄为12月龄；

2.第2剂：4-6岁接种，与首剂间隔至少3个月（若首剂在12-14月龄接种，第2剂可在15月龄及以后接种，但需确保两剂间隔≥3个月；若首剂在15月龄及以后接种，第2剂与首剂间隔≥3个月或按产品说明书要求）。

（二）补种原则

未按推荐年龄完成2剂次接种的人群，应尽早补种，具体补种要求如下：

1.12月龄-3岁未接种过水痘疫苗者：接种2剂，两剂间隔≥3个月；

2.4岁及以上未接种过水痘疫苗者：接种2剂，两剂间隔≥4周；

3.已接种1剂者：接种第2剂，与首剂间隔≥3个月（4岁及以上人群可间隔≥4周）。

（三）联合疫苗替代

4岁及以上儿童可选择MMRV疫苗替代麻腮风疫苗（MMR）和水痘单苗的第2剂接种，但需注意：

1.若儿童已接种过1剂MMR疫苗，第2剂可选择MMRV疫苗，但需确保MMRV疫苗的接种年龄符合其说明书要求（通常为12月龄及以上）；

2.12-15月龄儿童接种MMRV疫苗时，需充分评估发热和皮疹等不良反应风险（该年龄段接种MMRV疫苗的热性惊厥发生率略高于MMR疫苗和水痘单苗分开接种）。

三、接种对象

（一）常规接种人群

所有12月龄及以上未患过水痘且无水痘疫苗接种史的儿童，均为水痘疫苗接种对象。其中，12-24月龄儿童为优先接种人群，托幼机构和学校是水痘高发场所，建议该年龄段儿童尽早完成首剂接种，学龄前（4-6岁）完成第2剂接种，以建立持久免疫。

（二）重点人群

1.托幼机构、学校工作人员：因密切接触儿童，属于水痘传播的高风险人群，建议未患过水痘且无接种史者接种2剂水痘疫苗；

2.医疗机构工作人员（尤其是儿科、产科、急诊科、感染科等科室）：接触水痘或带状疱疹患者的机会较多，建议接种2剂疫苗以降低职业暴露风险；

3.免疫功能低下者的密切接触者（如恶性肿瘤患儿家属、器官移植受者家属）：此类人群若感染水痘，可能导致免疫功能低下者发生严重并发症，建议接种2剂疫苗以减少传播风险。

（三）高风险人群

1.计划怀孕的女性：水痘可导致妊娠期妇女发生重症水痘（如肺炎、脑炎），并增加胎儿先天性水痘综合征风险。建议无水痘病史且未接种过疫苗的女性，在计划怀孕前3个月完成2剂水痘疫苗接种（因疫苗为减毒活疫苗，接