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2025年事业单位笔试-山西-山西药事管理(医疗招聘)历年参考题典型考点含答案解析
一、选择题
从给出的选项中选择正确答案(共50题)
1、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列哪项属于药品批准文号的正确格式?
A.国药准字B.卫药字(2020)第0001号
C.晋药制字D.国药监字【参考答案】A
【解析】依据《药品管理法》及国家药监局规定,国产药品批准文号格式为“国药准字+1位字母+8位数字”。字母H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。B项为旧版卫生部格式,已废止;C项为医疗机构制剂批准文号格式;D项“国药监字”非现行标准。故A正确。
2、医疗机构配制的制剂,不得进行下列哪项行为?
A.在本机构内凭处方使用
B.在市场上销售
C.经批准在指定医疗机构间调剂使用
D.制定质量标准并经省级药监部门批准
【参考答案】B
【解析】根据《药品管理法》第七十六条规定,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售,仅限于本机构内凭处方使用,或经省级药监部门批准后在指定医疗机构间调剂。A、C、D均为合法行为。故B为正确答案。
3、下列药品中,属于国家实行特殊管理的药品是?
A.抗生素类药品
B.放射性药品
C.中成药
D.维生素类药品
【参考答案】B
【解析】依据《药品管理法》,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。放射性药品属于四类特殊管理药品之一。抗生素、中成药、维生素未列入特殊管理范围,仅需按处方药或非处方药管理。故B正确。
4、药品不良反应报告的主体不包括?
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.患者个人
D.医疗机构
【参考答案】C
【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构和经营企业为法定报告主体。患者虽可主动反馈,但非法定强制报告义务主体。故C不属于报告主体,为正确答案。
5、下列关于处方药与非处方药的说法,正确的是?
A.非处方药无需医师处方即可在药店自由购买
B.处方药可以在大众媒体做广告
C.所有中成药均为非处方药
D.非处方药绝对安全,无不良反应
【参考答案】A
【解析】非处方药(OTC)经国家药监部门审定,安全性较高,可在药店凭消费者自主购买,无需处方。处方药不得在大众媒体宣传;部分中成药为处方药;任何药品均可能存在不良反应。故仅A正确。
6、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的组成中,药学人员比例应不低于?
A.三分之一
B.二分之一
C.三分之二
D.四分之一
【参考答案】A
【解析】根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会成员中,药学专业技术人员比例不得少于三分之一,以保障药学专业意见在决策中的作用。其他成员包括医疗管理、临床医学、护理、医院感染等专业人员。故A正确。
7、下列哪类药品不得在零售药店陈列?
A.感冒药
B.维生素C片
C.罂粟壳
D.外用膏药
【参考答案】C
【解析】罂粟壳为医疗用毒性药品,属于国家特殊管理药品,严禁在零售药店陈列和销售。感冒药、维生素C、外用膏药为常见OTC药品,允许陈列销售。故C为正确答案。
8、药品说明书中的“不良反应”项应如何排序?
A.按发生频率由高到低
B.按字母顺序
C.按严重程度由重到轻
D.按发现时间先后
【参考答案】A
【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》,不良反应应按发生频率(十分常见、常见、偶见、罕见、十分罕见)由高到低排序,便于临床医生和患者识别风险。其他排序方式不符合规范。故A正确。
9、下列哪种情况属于假药?
A.药品成分含量不符合国家药品标准
B.超过有效期的药品
C.以非药品冒充药品
D.未注明生产批号的药品
【参考答案】C
【解析】依据《药品管理法》第九十八条,以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品,属于假药。A为劣药;B为劣药;D为标签违规,一般按劣药处理。故C正确。
10、医疗机构购进药品时,必须建立并保存的记录是?
A.药品广告审批记录
B.药品价格听证记录
C.药品购进验收记录
D.药品研发记录
【参考答案】C
【解析】根据《药品管理法》第五十七条规定,医疗机构购进药品应建立真实、完整的购进验收记录,包括药品名称、规格、批号、有效期、供货单位等信息,保存至药品有效期后一年,不得少于五年。其他记录非强制要求。故C正确。
11、下列药品中,属于医疗机构制剂的是?
A.某药厂生产的阿莫西林胶囊
B.医院自制的皮肤瘙痒洗剂
C.进口的胰岛素注射液
D.连锁药店销售的板蓝根颗粒
【参考答案】B
【解析】医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准配制、自用的固定处方制剂。皮肤瘙痒洗剂若为医院自制并
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