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药物临床试验质量管理规范测试卷及答案.docx

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    药物临床试验质量管理规范测试卷及答案

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    1、药物临床试验必须遵循哪项宣言以保障受试者权益？[单选题]*

    赫尔辛基宣言(正确答案)

    伦敦宣言

    巴黎宣言

    纽约宣言

    2、药物临床试验的质量管理标准包括哪些方面？[单选题]*

    方案设计

    数据分析

    伦理审查

    以上全部(正确答案)

    3、伦理委员会的主要职责是什么？[单选题]*

    审查试验方案(正确答案)

    管理试验经费

    负责药物生产

    进行市场调查

    4、研究者在临床试验中需遵循哪些原则？[单选题]*

    知情同意原则

    随机化原则

    双盲原则

    以上全部(正确答案

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