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三体系审核一般所需资料清单

在现代企业管理实践中，通过ISO9001（质量管理体系）、ISO____（环境管理体系）及ISO____（职业健康安全管理体系）这三项国际标准的认证，已成为企业展示其在质量、环境及职业健康安全管理方面规范化运作、持续改进能力的重要标志。无论是首次认证、监督审核还是换证审核，充分的资料准备都是确保审核顺利进行、高效通过的关键环节。本文将详细列出三体系审核通常所需的资料清单，旨在为企业相关负责人提供一份专业、严谨且具实用价值的参考指南。

一、审核通用基础资料

此类资料为三个体系审核均需提供的共性基础文件和记录，反映了企业管理体系的整体框架和运行概况。

1.组织基本信息与资质证明

*公司营业执照、相关行业资质证书（如适用）。

*组织架构图，明确各部门及岗位职责分工，特别是与管理体系相关的职责分配。

*主要产品/服务范围说明。

2.管理体系文件

*经审批发布的管理体系手册（包含质量、环境、职业健康安全方针、目标，以及对标准要求的删减说明——如ISO9001适用时）。

*覆盖标准各要素及企业主要管理过程的程序文件。

*重要的作业指导书、操作规程、工艺文件等三级文件。

*管理体系文件清单（包括手册、程序文件、三级文件）和记录清单。

*文件受控状态证明（如分发记录、修订记录）。

3.管理评审相关资料

*管理评审计划、会议通知。

*管理评审会议记录（包括各部门汇报材料、讨论情况）。

*管理评审报告（含对体系适宜性、充分性、有效性的评价，以及改进机会、变更需求和资源需求的决定）。

*管理评审所产生改进措施的跟踪验证记录。

4.内部审核相关资料

*年度内部审核计划。

*内部审核实施计划、审核检查表。

*内部审核报告（含不符合项报告）。

*不符合项纠正措施及验证关闭记录。

5.法律法规及其他要求

*与企业产品/服务、活动、环境因素、危险源相关的法律法规、标准及其他要求的清单。

*获取、识别、更新上述法律法规及要求的证据。

二、质量管理体系（ISO9001）审核特定资料

除通用资料外，质量管理体系审核还需重点关注与产品/服务质量形成全过程相关的文件和记录。

1.与顾客相关的过程

*市场调研、顾客需求识别记录。

*合同/订单评审记录，包括对特殊合同的评审。

*与顾客沟通的记录（包括订单确认、问询处理、投诉处理等）。

*顾客满意度调查方案、实施记录及分析报告。

2.设计和开发（如适用）

*设计和开发策划文件（包括阶段划分、评审、验证、确认活动的安排）。

*设计输入文件及评审记录。

*设计输出文件（如图纸、规范、BOM、工艺文件等）及评审记录。

*设计评审、验证、确认的记录和报告。

*设计更改的申请、评审、批准、验证及记录。

3.采购管理

*合格供方名录、供方评价准则及评价记录。

*采购计划、采购合同/订单。

*采购产品的验证记录（如来料检验记录、供方提供的合格证明等）。

*对供方的绩效监视和重新评价记录。

4.生产和服务提供

*生产/服务提供过程的策划文件（如生产计划、服务提供规范）。

*关键过程/特殊过程的确认记录（如过程参数、设备、人员资格、方法确认）。

*生产/服务提供过程的运行记录（如生产日报、巡检记录、服务过程记录）。

*产品标识和可追溯性记录（如批次管理、唯一标识）。

*顾客财产的接收、验证、保护和维护记录（如适用）。

*产品防护（包括贮存、搬运、包装、交付）的记录。

5.监视和测量资源

*用于证实产品符合规定要求的监视和测量设备的清单。

*监视和测量设备的校准/检定计划及记录，包括外校证书和内校记录。

*当发现设备偏离校准状态时，对以往测量结果的追溯和评价记录。

6.产品的监视和测量

*进货检验、过程检验、最终检验/试验的规程和记录。

*产品放行的授权记录。

*检验和试验状态的标识。

7.不合格品控制

*不合格品的识别、记录、隔离、评审和处置记录。

*让步接收的审批记录（如适用）。

*对不合格品采取纠正措施的记录及验证。

8.数据分析与改进

*质量目标完成情况的监视和测量记录。

*与产品质量、过程绩效相关的数据收集和分析报告（如合格率、过程能力、顾客投诉率等）。

*纠正措施和预防措施的记录（包括原因分析、措施制定、实施及效果验证）。

*持续改进活动的证据（如合理化建议、QC小组活动记录等）。

三、环境管理体系（ISO____）审核特定资料

环境管理体