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消毒供应中心不良事件管理制度(新)

消毒供应中心不良事件管理制度

一、总则

为加强消毒供应中心的管理，有效预防和控制医院感染，提高医疗质量，保障医疗安全，及时、准确、全面地报告、处理消毒供应中心发生的不良事件，特制定本制度。本制度适用于消毒供应中心所有人员及相关工作环节。

二、不良事件的定义与分类

1.定义

消毒供应中心不良事件是指在消毒供应中心工作过程中，出现的与预期结果不符，可能或已经对医疗质量、患者安全造成影响的事件。

2.分类

物品质量类

灭菌不合格：包括灭菌包内化学指示卡变色不合格、生物监测阳性等，可能导致患者使用后发生感染。

清洗质量不佳：器械表面残留血迹、污渍、有机物等，影响再次使用的安全性和有效性。

包装不合格：包装材料选择不当、包装方法错误、密封不严等，可能导致灭菌后物品再次污染。

设备故障类

灭菌设备故障：如压力蒸汽灭菌器温度、压力异常，环氧乙烷灭菌器气体泄漏等，影响灭菌效果。

清洗设备故障：清洗机漏水、清洗臂转动异常、喷淋系统堵塞等，导致清洗质量下降。

其他设备故障：如烘干机、封口机等设备出现故障，影响工作效率和物品质量。

人员操作类

操作失误：如错收、错发物品，消毒、灭菌参数设置错误等。

违反操作规程：未严格执行消毒隔离制度、清洗消毒灭菌流程等。

信息管理类

追溯信息错误：物品追溯系统录入信息不准确、不完整，导致无法准确追溯物品的来源、去向和处理过程。

信息传递不畅：部门之间、岗位之间信息沟通不及时、不准确，影响工作协调和物品供应。

三、不良事件的报告

1.报告原则

及时报告：发现不良事件后，应立即报告，不得隐瞒、拖延。

准确报告：报告内容应真实、准确、完整，不得虚报、谎报。

逐级报告：一般情况下，按照从下至上的顺序报告；紧急情况下，可越级报告。

2.报告流程

发现者报告：工作人员在工作过程中发现不良事件后，应立即向本科室负责人报告。报告内容包括事件发生的时间、地点、经过、可能造成的影响等。

科室负责人报告：科室负责人接到报告后，应及时对事件进行初步评估，对于一般不良事件，应在2小时内报告给消毒供应中心护士长；对于严重不良事件，应立即报告给护士长，并在1小时内报告给医院感染管理科、护理部等相关部门。

相关部门报告：消毒供应中心护士长、医院感染管理科、护理部等相关部门接到报告后，应及时对事件进行调查、分析和处理，并将处理情况及时报告给主管院长。

3.报告方式

口头报告：适用于紧急情况或初步报告。

书面报告：在口头报告的基础上，应及时填写《消毒供应中心不良事件报告表》，详细记录事件的发生经过、原因分析、处理措施及结果等。

四、不良事件的调查与分析

1.调查组织

对于发生的不良事件，应成立由消毒供应中心护士长、相关专业人员、医院感染管理科人员等组成的调查小组，对事件进行全面、深入的调查。

2.调查内容

事件发生的经过：详细了解事件发生的时间、地点、涉及的人员和物品等。

原因分析：从人员、设备、环境、管理等方面进行全面分析，找出导致事件发生的直接原因和间接原因。

可能造成的影响：评估事件对患者安全、医疗质量、医院声誉等方面的影响。

3.分析方法

采用根本原因分析法（RCA）等科学方法，对事件进行深入分析，找出问题的根源，制定针对性的改进措施。

五、不良事件的处理

1.一般不良事件的处理

对于物品质量类不良事件，如灭菌不合格、清洗质量不佳、包装不合格等，应立即停止使用相关物品，对已发放的物品进行召回，并重新进行处理。

对于设备故障类不良事件，应立即停止使用故障设备，通知设备维修人员进行维修。在维修期间，应采取临时替代措施，确保工作的正常进行。

对于人员操作类不良事件，应及时对相关人员进行批评教育和培训，提高其操作技能和安全意识。

对于信息管理类不良事件，应及时对错误信息进行更正和补充，加强信息管理和沟通协调。

2.严重不良事件的处理

对于可能导致医院感染爆发、严重影响患者安全的严重不良事件，应立即启动应急预案，采取紧急控制措施，如停止相关物品的供应、对相关区域进行消毒隔离等。

及时组织专家对事件进行评估和处理，必要时邀请上级医院的专家进行指导。

对事件的处理情况进行跟踪和监测，及时调整处理措施，确保事件得到有效控制。

六、不良事件的持续改进

1.制定改进措施

根据不良事件的调查分析结果，制定针对性的改进措施，明确责任人和整改期限。改进措施应包括人员培训、设备维护、流程优化、制度完善等方面。

2.实施改进措施

相关责任人应按照改进措施的要求，认真组织实施，确保改进措施落实到位。在实施过程中，应定期对改进效果进行评估和监测。

3.效果评价

定期对不良事件的改进效果进行评价，通过对比改进前后的相关指标，如不良事件发生率、物品质量合格率等，评估改进措施的有效性。如果改进效果不明显，应重新