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(新)医疗技术临床应用管理办法【呕心沥血整理版】(3篇)
新医疗技术临床应用管理办法【呕心沥血整理版】之一
第一章总则
为规范和加强医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，促进医学科学发展和医疗技术进步，根据相关法律法规，制定本办法。本办法适用于开展医疗技术临床应用的各级各类医疗机构。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作，制定医疗技术临床应用管理相关政策和规范，建立医疗技术临床应用评估制度，对全国医疗技术临床应用情况进行监测和分析。县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。
第二章医疗技术分类分级管理
医疗技术分为禁止类技术、限制类技术和非限制类技术。禁止类技术是指安全性、有效性不确切，或存在重大伦理问题，或已经被临床淘汰，或未经临床研究论证的医疗技术。禁止类技术目录由国家卫生健康委制定发布。
限制类技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要设置限定条件的医疗技术，以及涉及重大伦理问题的医疗技术。限制类技术目录由国家卫生健康委和省级卫生健康主管部门分别制定发布。国家限制类技术目录由国家卫生健康委制定发布，省级卫生健康主管部门可以结合实际，在国家限制类技术目录基础上，制定本地区省级限制类技术目录。
非限制类技术是指除禁止类技术和限制类技术以外的医疗技术。医疗机构开展非限制类技术临床应用的，应当按照相关诊疗指南、技术操作规范等要求，加强管理。
第三章医疗机构医疗技术临床应用管理
医疗机构是医疗技术临床应用管理的责任主体，应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包括目录管理、手术分级、医师授权、质量控制、档案管理、动态评估等制度，保障医疗技术临床应用质量和安全。
医疗机构应当根据自身功能、任务、技术能力等条件，制定本机构医疗技术临床应用目录并及时调整。对限制类技术，应当按照相关规定向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门备案。备案材料应当包括医疗机构基本情况、开展限制类技术的相关专业技术人员资质证明、技术开展实施方案等。
医疗机构开展医疗技术临床应用前，应当对相关专业技术人员的能力进行评估，符合要求的方可开展相应的医疗技术。应当定期对医疗技术临床应用情况进行评估，包括技术的安全性、有效性、经济性等，及时发现和解决存在的问题。
医疗机构应当建立医疗技术临床应用质量控制制度，加强对医疗技术临床应用全过程的质量控制，确保医疗技术临床应用质量和安全。应当建立医疗技术临床应用档案，对医疗技术临床应用的病例进行跟踪随访，记录技术应用情况和患者治疗效果等信息。
第四章医务人员管理
医务人员开展医疗技术临床应用，应当依法取得相应执业资格，并具备相应的专业技术能力。医师开展限制类技术临床应用应当按照相关规定进行备案。备案内容包括医师姓名、执业证书编码、开展的限制类技术名称等。
医务人员应当遵守医疗技术临床应用管理相关制度和规范，严格按照诊疗指南、技术操作规范等要求开展医疗技术临床应用，确保医疗质量和医疗安全。应当不断更新知识和技能，提高医疗技术水平。
医疗机构应当加强对医务人员的培训和管理，提高医务人员的专业技术能力和医疗安全意识。应当定期组织医务人员参加医疗技术临床应用相关培训和学术交流活动，促进医务人员之间的经验分享和技术交流。
第五章监督管理
县级以上地方卫生健康主管部门应当加强对本行政区域内医疗机构医疗技术临床应用的监督管理，定期对医疗机构医疗技术临床应用情况进行检查和评估。检查内容包括医疗机构医疗技术临床应用管理制度的建立和执行情况、医疗技术临床应用目录的制定和调整情况、限制类技术备案情况、医务人员资质和能力等。
卫生健康主管部门在监督检查中发现医疗机构存在医疗技术临床应用不规范等问题的，应当责令其限期整改；逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法给予相应处罚。对违反本办法规定开展禁止类技术临床应用的医疗机构和医务人员，依法给予严厉处罚。
国家卫生健康委和省级卫生健康主管部门应当建立医疗技术临床应用信息化管理平台，对全国和本地区医疗技术临床应用情况进行实时监测和分析，及时掌握医疗技术临床应用动态，为医疗技术临床应用管理决策提供依据。
第六章法律责任
医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方卫生健康主管部门责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以下罚款；情节严重的，处一万元以上三万元以下罚款，并可以对主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：未建立医疗技术临床应用管理制度的；未按照规定向卫生健康主管部门备案限制类技术的；未对相关专业技术人员的能力进行评估的；未定期对医疗技术临床应用情况进行评估的；未建立医疗技术临床应用质量控制制度的；未建立
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