2025年执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案.docxVIP

2025年执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案

单项选择题

1.根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具有的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有能对所经营药品进行检验的人员以及必要的仪器

答案：E

解析：开办药品经营企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。而具有能对所经营药品进行检验的人员以及必要的仪器并非开办药品经营企业的必备条件，药品经营企业可委托有资质的检验机构进行检验。

2.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证的内容可不包括（）

A.药品名称

B.销售数量

C.生产厂商

D.供货单位名称

E.药品价格

答案：D

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。供货单位名称一般不是销售凭证必须包含的内容。

3.以下关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业是药品召回的责任主体

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

E.药品召回的主体可以是药品经营企业

答案：E

解析：药品召回的责任主体是药品生产企业。药品召回分为主动召回和责令召回。一级召回是使用该药品可能引起严重健康危害的。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。药品经营企业和使用单位没有召回药品的主体资格。

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E.由医院将药品运回

答案：B

解析：全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。所以医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应由药品批发企业将药品送至医院。

5.关于药品广告的说法，正确的是（）

A.处方药可以在大众传播媒介发布广告

B.药品广告内容可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告内容可以与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致

D.药品广告中可以使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语

E.非处方药广告必须标明非处方药专用标识

答案：E

解析：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致；不得使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语。非处方药广告必须标明非处方药专用标识。

6.下列不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

答案：D

解析：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。被污染的药品按劣药论处。

7.药品经营企业必须标明产地的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

E.生物制品

答案：A

解析：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。这是因为中药材的产地不同，其质量和药效可能会有差异，标明产地有助于保证中药材的质量和用药安全。

8.以下关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是（）

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

B.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

C.药品经营企业发现药品不良反应，应立即停止销售该药品

D.医疗机构发现药品不良反应，应当积极救治患者，及时向药品不良反应监测