2025执业药师继续教育考试题库与参考答案(通用版).docxVIP

2025执业药师继续教育考试题库与参考答案(通用版)

一、药事管理与法规部分

（一）单选题

1.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）

A.拒绝调配

B.更改剂量后调配

C.与医生联系后调配

D.酌情调配

答案：A。根据《药品经营质量管理规范》等相关规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，药品经营企业应当拒绝调配。

2.国家基本药物遴选原则不包括（）

A.防治必需

B.安全有效

C.价格便宜

D.使用方便

答案：C。国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。价格便宜不是其遴选原则表述，而是价格合理。

3.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》

A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

B.企业所在地市级药品监督管理部门

C.企业所在地省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A。依据相关法规，开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

4.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.药品包装

C.药品标签

D.企业宣传资料

答案：A。药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

5.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具备的条件不包括（）

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

答案：C。单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，而非3年，所以C选项错误。

（二）多选题

1.以下属于假药情形的有（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

答案：ABCD。根据《药品管理法》规定，以上情形均属于假药。

2.药品不良反应报告和监测的范围包括（）

A.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应

B.其他国产药品，报告新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应

D.满5年的，报告新的和严重的不良反应

答案：ABCD。这是药品不良反应报告和监测管理办法中对不同类型药品报告范围的规定。

3.药品注册申请包括（）

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请和再注册申请

答案：ABCD。药品注册申请涵盖了新药申请、仿制药申请、进口药品申请以及补充申请和再注册申请等类型。

4.药品监督管理部门在进行监督检查时，可以采取的措施有（）

A.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

B.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料进行抽样检验

D.进入被检查单位和药品存放场所进行检查

答案：ABCD。药品监督管理部门在监督检查时，有权力采取上述多种措施来保障药品质量和公众用药安全。

5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地（）批准后方可配制

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级卫生行政部门

D.县级药品监督管理部门

答案：AB。医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》后方可配制。

（三）判断题

1.药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）

答案：错误。药品生产企业只能将本企业生产的药品销售给具有合法资质的药品经营企业或医疗机构等，不能销售给无《药品经营许可证》的单位。

2.国家实行药品储备制度。（）

答案：正确。国家建立药品储备制度，以保障重大灾情、疫情及突发事件等情况下的药品供应。

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。（）

答案：正确。这是药品经营企业保证药品质量的重要制度要求。

4.医疗机构可以自行配制麻醉药品和第一类精神药品。（）

答案：错误。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人