2025.9临床试验伦理委员会修订制度、SOP培训考核卷.docx

2025.9临床试验伦理委员会修订制度、SOP培训考核卷

1.决定项目采用何种方式进行审查是由什么因素决定的?（）.

A.受试者多少

B.研究风险(正确答案)

C.研究设计类型

D.送审事项的性质

E.以上答案均不正确

2.以下属于会议审查的适用范围的是（）

A.受试者风险小于最低风险

B.未增加受试者风险

C.出现显著影响研究实施的非预期问题(正确答案)

D.研究没有涉及弱势人群

3.以下应采取紧急会议审查方式的是（）

A.涉及弱势人群和个人隐私及敏感性问题的研究

B.增加受试者风险的研究

C.研究偏离方案

D.发生危及受试者生命安全的重大非预期问题(正确答案)

4.以下可以选择快速审查的