（热门！）2025医疗器械纠正预防措施要求表.pdfVIP

精品文档

不符合（含潜在不符合）事实陈述及条款号：

CAPA编号：

内部：内部审核管理评审不合格评审日常运其他

事实来源外部：客户投诉客户退货二方审核三方审核其他

提出部门：提出人/日期：

事实确认责任部门：接收人/日期：

原因分析

2025医疗器械纠正预防措施要求表

责任部门负责人/日期：

纠正措施预防措施长期有效暂时有效（说明原因）

1.纠正措施：

拟采取措施

预计完成时间：制定人：

2.预防措施：

○加油

精品文档

精品文档

预计完成时间：制定人：

责任部门/改进部门意见：

签字/日期：

质量管理部意见：

审批

签字/日期：

管理者代表意见：

签字/日期：

实施情况

2025医疗器械纠正预防措施要求表

责任人/日期

验证结果描述：

效果确认

措施是否达到预期目的：

□是

□否，采取措施为：

验证人/日期：

努力△

精品文档

精品文档

CAPA关闭时间：QA确认人：

备注：

2025医疗器械纠正预防措施要求表