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化学合成制药工岗位设备操作规程

文件名称：化学合成制药工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于化学合成制药工岗位上的设备操作，包括但不限于反应釜、离心机、过滤设备、干燥设备等。目的在于规范操作流程，确保生产安全，提高产品质量，保障员工身体健康。通过本规程的实施，使设备操作标准化、程序化，降低生产风险。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合规定的防护服、防护手套、防护眼镜、防尘口罩等劳动防护用品，确保个人安全。

2.设备检查：操作前应对设备进行全面检查，包括但不限于：

-检查设备是否处于正常工作状态，无异常噪音、振动、泄漏等；

-检查设备各部件是否完好，连接螺栓是否牢固；

-检查安全防护装置是否有效，如紧急停止按钮、限位开关等；

-检查仪表和控制系统是否准确，报警系统是否灵敏。

3.环境要求：

-操作区域应保持整洁，无杂物堆积，确保操作空间；

-确保通风良好，避免有害气体积聚；

-操作区域应设有应急处理设施，如消防器材、急救箱等；

-操作人员应了解并遵守相关安全操作规程，不得擅自更改设备设置。

4.操作人员培训：操作人员应接受专业的设备操作培训，熟悉设备性能、操作流程和安全注意事项，通过考核后方可独立操作。

5.文件查阅：操作前应查阅相关操作手册、工艺规程和设备说明书，了解设备特性、操作步骤和注意事项。

6.记录填写：操作前应填写操作记录表，记录设备状态、操作时间、操作人员等信息，以便追溯和监控。

7.配方审查：操作前应核对生产配方，确保原料、溶剂、催化剂等符合要求，无过期或变质现象。

三、操作步骤

1.启动设备：根据设备说明书，依次开启电源、气源、水源等，确保设备处于待机状态。

2.加载原料：按照配方要求，准确称量原料，加入反应釜中，注意避免交叉污染。

3.搅拌预热：开启搅拌器，进行搅拌，同时缓慢加热至预定温度，保持温度稳定。

4.加入催化剂：在反应过程中，根据需要加入催化剂，控制加入速度和量，避免过量。

5.反应监控：通过在线监测系统，实时监控反应温度、压力、液位等参数，确保反应在安全范围内进行。

6.保温反应：保持反应温度，根据反应进程调整加热和搅拌速度，直至反应完成。

7.停止加热：反应完成后，关闭加热装置，继续搅拌一段时间，使反应物充分混合。

8.冷却：通过冷却水或冷却剂，将反应釜温度降至室温，防止设备损坏。

9.分离：开启离心机，将反应物与未反应的原料分离，收集纯净的反应产物。

10.过滤：将分离后的反应物进行过滤，去除固体杂质，得到滤液。

11.干燥：将滤液送入干燥设备，控制干燥温度和时间，得到干燥的固体产物。

12.包装：将干燥后的产物进行称重、包装，确保包装符合质量要求。

13.清洁：操作完成后，对设备进行彻底清洁，防止残留物影响下次生产。

14.关闭设备：关闭所有设备，确保设备处于安全状态。

操作过程中，关键点包括：准确计量、严格控制温度和压力、及时监控反应进程、正确操作安全防护装置等。

四、设备状态

在化学合成制药工岗位的操作中，设备的状态直接影响到生产的安全性和产品质量。以下是设备良好和异常状态的描述：

良好状态：

-设备运行平稳，无异常噪音、振动或泄漏。

-温度、压力、液位等参数在控制范围内，显示仪表读数准确。

-传动带、轴承等运动部件运行顺畅，无磨损迹象。

-安全防护装置如紧急停止按钮、限位开关等均处于正常工作状态。

-设备表面清洁，无油污、锈蚀或其他污染物。

-操作界面显示正常，无错误代码或警告信息。

异常状态：

-设备出现异常噪音、振动或泄漏，可能由轴承磨损、密封不良或管道破裂等原因引起。

-温度、压力、液位等参数超出正常范围，可能是由于控制系统故障或操作不当。

-传动带打滑、轴承过热或设备部件损坏，可能影响设备正常运行。

-安全防护装置失效，可能导致设备失控或安全事故。

-设备表面出现油污、锈蚀或其他污染物，可能影响设备性能和产品质量。

-操作界面显示错误代码或警告信息，提示设备存在潜在问题。

一旦发现设备异常状态，应立即停止操作，进行排查和维修，确保设备恢复正常后再继续生产。同时，操作人员应熟悉设备的正常和异常状态，以便及时采取相应措施。

五、测试与调整

1.测试方法：

-对设备进行功能性测试，包括启动、停止、温度控制、压力控制等基本操作。

-使用在线监测系统，测试温度、压力、液位等关键参数是否在预定范围内。

-检查设备的安全防护装置，如紧急停止按钮、限位开关等是否响应灵敏。

-对仪表和控制系统进行校准，确保读