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医院医用设备采购计划书

一、总则

（一）目的与意义

医用设备是医院开展医疗、教学、科研工作的物质基础，其质量与配置水平直接关系到医疗服务质量、患者安全以及医院的整体运营效率。为规范我院医用设备采购行为，提高采购资金使用效益，确保采购设备的先进性、适用性、经济性和安全性，特制定本计划书。本计划旨在通过建立科学、规范、高效的采购管理流程，保障医院各科室对医用设备的合理需求，促进医院可持续发展。

（二）编制依据

本计划书的编制严格遵循国家及地方相关法律法规，包括但不限于《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》等，并结合我院发展规划、年度预算以及临床工作实际需求。

（三）基本原则

1.需求导向，论证先行：采购需求应紧密围绕临床、教学、科研的实际需要，进行充分的可行性论证，避免盲目采购和资源浪费。

2.质量优先，安全第一：在满足功能需求的前提下，优先选择质量可靠、性能稳定、符合国家相关标准及认证要求的设备，确保医疗安全。

3.公开透明，公平公正：严格执行采购程序，坚持公开招标为主的采购方式，确保采购过程的透明度和公正性，接受各方监督。

4.经济适用，效益优化：综合考虑设备的购置成本、运维成本、使用寿命及预期效益，追求最佳性价比，提高资金使用效益。

5.规范管理，全程可控：建立从需求提出、论证、采购、验收、到使用维护的全生命周期管理机制，确保每一个环节都有章可循、责任可溯。

（四）适用范围

本计划书适用于我院各科室、部门所有医用设备的采购活动，包括新购、更新、维修（需更换主要部件且价值较高者）等。根据设备价值、技术复杂程度及风险等级，可对采购流程进行适当简化或强化。

二、采购需求管理

（一）需求提出

各临床、医技科室及相关部门根据自身发展规划、业务工作量、现有设备状况及技术发展趋势，于每年规定时间向医学装备管理部门（或设备科，下同）提交下一年度《医用设备采购需求申请表》。申请表应详细说明拟购设备名称、规格型号（或主要技术参数）、数量、预算金额、预期用途、预期效益分析、现有设备处置意见等。紧急或临时需求，需提交专题申请报告，说明紧急采购理由。

（二）需求论证

医学装备管理部门汇总各科室需求后，根据设备的性质（常规设备、大型设备、急救设备、科研设备等）、金额及技术复杂程度，组织不同层级的论证。

1.常规设备：由医学装备管理部门组织相关科室负责人、技术人员进行初步审核论证。

2.大型医用设备（按国家规定管理目录）及高价值、高风险设备：由医院组织成立专项论证委员会（可邀请院外专家参与），从临床需求迫切性、技术先进性与成熟度、性能价格比、场地及配套条件、维护保养能力、经济效益预测、社会效益评估等多个维度进行充分论证，并形成书面论证报告。

论证过程应重点关注设备的临床适用性、技术可行性、经济合理性以及是否符合医院整体发展规划。避免重复购置和盲目追求高端。

（三）需求汇总与优先级排序

医学装备管理部门根据论证结果，结合医院年度预算总盘子，对通过论证的采购需求进行汇总、梳理，并按轻重缓急（如急救类、常规更新类、新增业务类、科研类等）进行优先级排序，形成年度医用设备采购需求清单，报医院决策层审议。

三、采购计划制定与审批

（一）年度采购计划编制

医学装备管理部门依据医院审议通过的年度采购需求清单，结合财政预算安排，编制《医院年度医用设备采购计划书》。计划书应明确各类设备的采购项目、数量、预算金额、资金来源、计划采购时间、拟采用的采购方式等。

（二）采购计划审批

年度医用设备采购计划书需依次提交医院采购管理委员会（或院务会）审议，通过后报上级主管部门（若有规定）及财务部门备案。预算金额巨大或涉及重大战略调整的采购项目，需按规定报请更高层级决策机构审批。

（三）计划调整

年度采购计划在执行过程中，因政策变化、临床需求调整或不可预见因素，确需调整的，应由原申请科室提出书面变更申请，经医学装备管理部门审核后，按原审批程序报批。

四、采购实施

（一）采购方式选择

根据国家及地方政府关于政府采购的相关规定，结合我院实际及采购项目特点，选择适宜的采购方式，包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等。

1.公开招标：适用于采购金额达到规定标准、技术规格相对统一、市场竞争充分的设备。应作为首选采购方式。

2.邀请招标：适用于具有特殊性，只能从有限范围供应商处采购的；或采用公开招标方式的费用占采购项目总价值比例过大的。

3.竞争性谈判/询价：适用于招标后没有供应商投标或者没有合格标的，或者重新招标未能成立的；技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的。

4.单一来源采购：适用于只能从唯一供应商处采购的；发生