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危化品出口欧盟REACH法规强化试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题

1.根据REACH法规强化要求，以下哪种物质的注册门槛可能显著提高？

A.低生产量物质（LPIS）

B.按重量计含量低于1%的混合物成分

C.可能对人体健康或环境造成长期、慢性的危险，且在正常使用或可预见的暴露条件下可能超过安全限值（PNECs）的物质

D.已在欧盟进行商业销售的物质

2.REACH法规中，化学安全报告（CSR）的提交要求在强化背景下，主要针对的物质类型是？

A.所有注册物质

B.仅限高生产量物质（HPIS）

C.仅限可能对人类健康或环境造成高风险的物质，特别是REACHAnnexXVII中定义的物质

D.仅限尚未完成初始注册的物质

3.以下哪项活动是REACH法规中授权（Authorisation）程序的核心目标之一？

A.对所有化学物质进行全面的注册和评估

B.限制或禁止对某些高风险化学物质的生产和使用

C.为特定化学物质的使用提供临时的安全许可

D.要求下游用户必须提供化学品安全技术说明书（SDS）

4.根据REACH法规，当注册人评估其物质对人类健康或环境构成重大且不可接受的风险（MARP）时，其主要应对措施通常不包括？

A.采取措施消除或最大程度降低该风险

B.向欧盟委员会提交风险评估报告

C.将风险信息传递给下游用户

D.立即停止该物质在欧盟的所有生产和销售活动

5.REACH法规对出口商的主要合规要求之一是？

A.确保出口物质在目的地国家也符合当地化学管理法规

B.在出口前，如果该物质需要注册，则注册人必须提交完整的注册资料

C.为出口物质准备详细的运输安全文件

D.向欧盟ECHA报告所有出口活动

二、填空题

6.REACH法规的英文全称是________，其核心理念是通过对化学品的________、________、________和________，来管理化学品的潜在风险。

7.REACH法规强化要求中，对物质进行分类和评估时，需要特别关注并比较物质的测量结果与________之间的关系。

8.对于需要提交化学安全报告（CSR）的物质，报告必须全面评估该物质的风险，并提出具体的________或________措施建议。

9.如果一种化学物质被欧盟委员会授予了授权，那么在该授权到期前，只有获得授权的制造商或进口商才能在欧盟________该物质。

10.REACH法规要求注册人必须确保其传递给下游用户的风险管理信息是________和________的。

三、简答题

11.简述REACH法规中“高关注物质”（HPMS）的界定标准，并说明为什么这些物质会受到特别关注。

12.简要描述REACH法规中，化学物质从“注册”到可能“授权”或“限制”的主要流程节点。

13.阐述REACH法规强化后，对下游用户在接收和管理来自注册人的化学安全信息方面，提出了哪些新的或更高的要求？

四、论述题/案例分析题

14.假设你是一家化工企业的合规负责人，负责一种在欧盟有少量生产但需要出口到欧盟市场的化学中间体。根据你了解的REACH法规强化要求，请分析该物质可能面临的主要合规挑战有哪些？并阐述企业应如何着手准备以应对这些挑战，确保出口业务的合规性。

试卷答案

一、选择题

1.C

2.C

3.B

4.D

5.B

二、填空题

6.Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals,Registration,Evaluation,Authorisation,Restriction

7.PNECs(PredictedNoEffectConcentrations)/SafetyMargins

8.Riskmanagement,Riskreduction

9.Commercially

10.Accurate,Complete

三、简答题

11.解析思路：HPMS（HighlyProductionVolumeSubstances）通常指年产量超过1万吨的欧盟内部生产或进口物质。它们受到特别关注主要是因为：产量大，潜在暴露量大，若风险控制不当，可能对人类健康和环境造成显著影响。法规要求HPIS在早期阶段（Phase1）提交简化数据包进行注