医疗器械质量保证及售后服务协议书.docxVIP

医疗器械质量保证及售后服务协议书

甲方（供应方）:

乙方（采购方）

为加强医疗器械流通中的质量监督，保证医疗器械的安全性和有效性，明确双方质量责任，依据《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》及有关法律、法规，经双方协商一致，签订以下质量保证协议：

一.甲方责任

1、遵守国家相关法律法规，负责向乙方提供真实、合法、有效的加盖甲方公章的相关证明文件或者复印件，包括：

1）营业执照及上一年度企业年度报告公示情况；

2）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；

3）医疗器械注册证或者备案凭证；

4）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

2、甲方提供的医疗器械质量应符合国家标准或者行业标准等有关要求。

3、甲方提供医疗器械的包装、标签、说明书应符合有关规定和货物运输要求。甲方应当按照国家规定开具发票，每批到货医疗器械须随货同行单，并提供加盖甲方原印章的同批次的质量检验报告或者产品合格证明文件复印件。

4、甲方遵照《中华人民共和国产品质量法》的有关要求，承担所供医疗器械的质量责任：除本协议“二、乙方责任第5条”情况外，有效期内的质量问题由甲方承担责任，如因假劣医疗器械造成乙方损失的，甲方应承担全部损失。

5、甲方应当根据医疗器械的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施，及时发运到乙方指定地点，医疗器械在运输途中所造成的一切损失或损坏由甲方负责。

6、甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在5日内给予答复（以函到日期为准）。

7、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定：

1）甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。

2）在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的，甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理,具体操作环节由双方另行协商确定。

3）在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件，由此产生的相应费用由双方协商决定。

4）在产品的保修期满后，甲方应继续提供优质的服务，产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。

二.乙方责任

1、向甲方提供真实、有效的企业资格证书（证照复印件加盖乙方原印章）。

2、乙方若在医疗器械验收中发现破损、包装污染、外观质量问题、短少等应在收到医疗器械（以货到日期为准）后一定日期内（本市为3日，市外为5日）通知甲方处理；发现医疗器械无合格证明文件或文件不全的、冷藏医疗器械的运输过程温度或到货温度不符合医疗器械储存要求的，乙方有权拒收。

3、乙方在经营甲方所提供的医疗器械中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的医疗器械质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后应马上通知甲方，并将报告书传达甲方处理。

4、乙方在经营甲方所提供医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

5、乙方承诺为甲方供应的医疗器械提供符合国家规定的医疗器械储存条件，因储存不当造成的损失由乙方负责。

三.双方共同责任及约定条款：

1、甲、乙双方应本着友好协商、互惠互利的原则，共同做好市场调研、市场开发和医疗器械质量管理的工作。

2、甲、乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

3、上述条款中未尽的事项者，由双方协商解决。

4、本协议由甲、乙双方经充分协商后签订，双方对本合同项下的全部条文含义均已明确。

四.本协议有效期至年月日，经双方签字、盖章之日起即告生效。

本协议壹式贰份，签约双方各留壹份。

甲方：乙方：

代表人：代表人：

年月日年月日