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医疗器械经营企业人员岗位职责

总经理岗位职责

1.战略规划与决策

-负责制定医疗器械经营企业的长期发展战略和年度经营计划，根据市场动态和公司实际情况，确定公司的业务方向和经营目标，确保公司在医疗器械市场中保持竞争力。

-定期组织召开公司战略研讨会，分析行业趋势、市场机会和竞争态势，对公司的重大经营决策提出建议并最终决策，如新产品引进、市场拓展、投资合作等。

2.组织管理与协调

-建立健全公司的组织架构，明确各部门的职责和权限，合理配置人力资源，确保公司各项工作的高效开展。

-负责公司高层管理团队的建设和培养，选拔、任用和考核部门负责人，激励团队成员积极工作，营造良好的工作氛围和企业文化。

-协调公司内部各部门之间的工作关系，解决部门之间的矛盾和问题，确保公司整体运营的顺畅。加强与外部合作伙伴、供应商、客户等的沟通与合作，维护良好的合作关系。

3.财务管理与风险控制

-审批公司的财务预算和决算，监控公司的财务状况和经营成果，确保公司资金的合理使用和安全。

-制定公司的风险管理策略，识别和评估公司面临的各种风险，如市场风险、信用风险、质量风险等，并采取有效的措施进行防范和控制。

-定期向董事会或股东汇报公司的经营情况和财务状况，接受监督和审计。

4.法规遵循与合规管理

-确保公司的经营活动符合国家有关医疗器械经营的法律法规和政策要求，建立健全公司的合规管理制度和流程。

-关注行业法规政策的变化，及时调整公司的经营策略和管理措施，避免因违法违规行为给公司带来损失。

-组织开展公司内部的合规培训和教育活动，提高员工的合规意识和法律素养。

质量负责人岗位职责

1.质量管理体系建设

-负责建立、实施和维护公司的医疗器械质量管理体系，确保质量管理体系符合《医疗器械经营质量管理规范》及相关法规要求。

-制定质量管理文件，包括质量管理制度、操作规程、质量记录等，明确各部门和岗位在质量管理中的职责和权限。

-定期组织对质量管理体系进行内部审核和管理评审，及时发现问题并采取纠正和预防措施，持续改进质量管理体系的有效性。

2.质量控制与监督

-负责医疗器械采购、验收、储存、销售、运输等环节的质量控制，制定相应的质量标准和检验规程，确保所经营的医疗器械符合质量要求。

-对供应商进行质量评估和管理，审核供应商的资质和信誉，建立合格供应商档案，定期对供应商进行重新评估和更新。

-监督公司各部门执行质量管理体系文件的情况，对不符合质量管理要求的行为进行纠正和处理，对质量事故进行调查和处理，提出改进措施。

3.质量培训与教育

-组织开展公司内部的质量培训和教育活动，提高员工的质量意识和业务水平。

-根据不同岗位的需求，制定质量培训计划，包括法规知识、质量管理知识、专业技能等方面的培训内容。

-对新员工进行入职质量培训，对在职员工进行定期的质量再培训，确保员工熟悉质量管理体系文件和相关法规要求。

4.质量信息管理

-收集、整理和分析与医疗器械质量相关的信息，包括产品质量反馈、不良反应报告、法规政策变化等。

-建立质量信息数据库，及时向公司管理层和相关部门传递质量信息，为公司的决策提供依据。

-按照规定向药品监督管理部门报告医疗器械不良反应事件和质量问题，配合药品监督管理部门的监督检查和调查处理工作。

采购人员岗位职责

1.供应商管理

-负责开发和选择合格的医疗器械供应商，通过市场调研、网络搜索、行业推荐等方式收集供应商信息，对供应商进行初步筛选和评估。

-实地考察供应商的生产能力、质量保证体系、信誉等情况，与供应商进行商务洽谈，签订采购合同，明确双方的权利和义务。

-建立和维护供应商档案，记录供应商的基本信息、产品质量、交货期、价格等情况，定期对供应商进行评价和考核，淘汰不合格的供应商。

2.采购计划制定与执行

-根据公司的销售计划和库存情况，制定合理的采购计划，确保所采购的医疗器械能够满足市场需求，同时避免库存积压。

-与销售部门、仓储部门等保持密切沟通，及时了解市场动态和库存变化情况，调整采购计划。

-按照采购计划向供应商下达采购订单，跟踪采购订单的执行情况，及时与供应商沟通协调，确保货物按时、按质、按量交付。

3.采购成本控制

-进行市场价格调研，了解医疗器械的市场价格走势和行情，与供应商进行价格谈判，争取最优惠的采购价格和付款条件。

-优化采购流程，降低采购成本，如通过批量采购、集中采购等方式获得价格优势，减少采购环节中的