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2023年全国果实种子类中药材抽检不合格情况分析|质量管理
单会娇：2021-
全国果实
种子类中药材抽检不合格情况分析
单会娇
125000)
（葫芦岛市检验检测中心，辽宁葫芦岛
【摘要】目的：为控制果实种子类中药材的质量提供参考。方法：通过查询国家及地方药品监督管理局网站公示抽检信息及
相关文献，对果实种子类中药材抽检不合格情况及可能存在的质量问题进行分析。结果：当前果实种子类中药材存在质量标准
函须完善，药材在种植、运输、贮存过程中外源性污染、变质问题突出，缺乏完善的质量管理体系和指导原则问题。结论：应完善
质量标准，加强果实种子类中药材在种植、流通及贮存过程中的管理，制定相应质量管理体系及指导原则，保证药材质量，保障人
民用药安全。
【关键词】果实种子类中药材；抽检；不合格；外源性污染；安全
【DO1编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.04.057
DiscussionontheUnqualifiedSituation
andCommonProblemsofFruit-seedsinChinafrom2021to2023
SHANHuijiao
(HuludaoInspectionandTestingCenter,Huludao125000,China)
Abstract:Objective:ToprovidereferenceforbetterqualitycontroloffruitseedsChinesemedicinalmaterials.Methods:The
unqualifiedsamplesandpossiblequalityproblemsoffruitseedswereanalyzedbyconsultingthesamplinginformationandrelevant
literaturesonthewebsitesofnationalandlocaldrugadministrations.Results:Atpresent,thequalitystandardsoffruitseedsChinese
medicinalmaterialsneedtobeimprovedurgently.Theproblemsofexogenouspollutionanddeteriorationintheplanting,transportation
andstorageofmedicinalmaterialswereprominent,andthelackofperfectqualitymanagementsystemandguidingprinciples.
Conclusion:Thequalitystandardsshouldbeimproved,themanagementoffruitseedsChinesemedicinalmaterialsintheplanting,
circulationandstorageprocessshouldbestrengthened,andthecorrespondingqualitymanagementsystemandguidingprinciples
shouldbeformulatedtoensurethequalityofmedicinalmaterialsandthesafetyofpeoplesdruguse.
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