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临床血液学杂志2025年
122ClinHematol(China)38卷2期
无偿献血者梅毒ELISA不合格结果与TPPA
确证试验的对比分析*
魏旖辉1王艺芳！陈明军1涂甜甜！吕永磊王淑敏！赵磊
目的：通过对无偿献血者梅毒酶联免疫吸附试验（enzymelinkedimmunosorbentassay，ELISA）结
[摘要]
果不合格标本的螺旋体颗粒凝集试验（treponemapallidumparticleassay，TPPA）确证比对分析，探究ELISA结
果S/CO值与梅毒确证试验结果的相关性以及灰区设置的必要性和合理性，进而提高血液筛查的有效性和供血
安全。方法：收集郑州地区无偿献血者510O份ELISA检测不合格标本，采用TPPA进行梅毒螺旋抗体的阳性确
证。结果：①ELISA试验检测不合格标本510O份，经TPPA试验确证阳性标本223份，阴性标本287份，ELISA
试验假阳性率为56.27%。②初次ELISA试验双试剂反应性标本S/CO值均大于5，其阳性符合率为98.87%
（175/177）：在TPPA试验确证为阳性的223份标本中，有211份ELISA双试剂为反应性，有12份ELISA单试
剂为反应性；ELISA双试剂检测结果均在灰区的TPPA确证试验均为阴性；其中一种ELISA试剂检测结果为阴
性，另一种ELISA试剂检测结果在灰区的TPPA确证试验均为阴性；且ELISA试验S/CO值大小与TPPA确证
阳性符合率结果具有相关性。③初次献血人群的阳性符合率显著高于重复献血人群TPPA确证阳性符合率
（×=19.707.P0.05)。④从性别分布中分析，男性梅毒TPPA阳性符合率和女性TPPA阳性符合率接近
（×=0.011,P=0.916,P0.05）。结论：通过对梅毒螺旋体检测试验的分析，存在部分假阳性的问题，为了尽可
能地避免因假阳性造成血源的浪费，可考虑对血液梅毒ELISA不合格的标本进行确证试验的检测，同时合理地
设置灰区范围，提高血液安全。
［关键词］梅毒酶联免疫吸附试验；螺旋体颗粒凝集试验；无偿献血者；梅毒螺旋体
D0l:10.13201/j.issn.1004-2806.2025.02.008
R446.11
[中图分类号][文献标志码]A
ComparativeanalysisofunqualifiedresultsofsyphilisELISAtestandTPPA
confirmationtestamongvoluntaryblooddonors
WEIYihuiWANGYifangCHENMingjunTUTiantianLVYonglei
WANGShuminZHAOLei
(HenanRedCrossBloodCenter,HenanBloodSafetyResearchInstitute.Zhengzhou,450000,
China)
Correspondingauthor:ZHAOLei,E-mail:zhaolei2010510@126.com
AbstractObjective:Toexplorethecorrelationbetweenenzyme-linkedimmunosorbentassay(ELISA)results
andsyphilisconfirmatorytestresultsandthenecessityandrationalityofgrayzones
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