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·66·MedicalLaboratoryScienceandClinics,2024,Vol.35,No.6医学检验与临床2024年第35卷第6期

doi:10.3969/j.issn.1673-5013.2024.06.016

室间质评不合格原因分析及持续改进

刘天艳色王玲玲王安娜袁静芝

215006)

（江苏大学附属澳洋医院检验科，江苏张家港

[摘要]目的：通过分析室间质评不合格原因，不断提高合格率，持续改进实验室质量管理水平与检测能力。方

法：根据国家室间质评活动计划，拟对计划参加质评项目申请，使用日常规检测程序检测及上报，对质评成绩

100%

评价整体累积性能满意。不合格项目原因分析书写错误38%、随机误差问题19%、技术问题16%、设备问题11%、

物专业组8.11%、免疫专业组5.41%、分子专业组2.70%。结论：通过对质评成绩100%项目进行原因分析，从而采

取相应的纠正和整改措施。在持续改进实验室质量管理与检测能力中起着重要的作用。

[关键词】室间质评；原因分析；持续改进

室间质量评价（室间质评）也称能力验证（pro-(EQA）的统一要求，采用PT得分评价方法，参照

ficiecytesting，PT)，由各级临床检验中心独立发布相美国CLIA88PT评价方法。单个测定值评价：测定

同室间质评检测物，由多家实验室同时检测，对实验值落在上下限内为可接受结果，否则为不可接受结

室上报结果进行统计分析，评价实验室间结果的可果；单次质评：针对某一项目PT得分（%）计算方

比性。参加全国室间质量评价是三级医院评审中重法是该项目的可接受结果数/该项目的总测定次

要的质量指标[2]，同时也是CNAS-CL02《医学实验数×100%。PT≥80%为当前性能满意。总评：连续

室质量和能力认可准则》临床实验室认可的要件，三次或根据不同项目的检测频次，以年度成绩为满

是临床检验最主要的质量控制和改进技术的方法之意，则累积性能为成功；连续两次为不满意或连续

一，是临床实验室管理体系中的最重要的组成部分。三次中有两次为不满意则为不成功。形态学检查根

据参考答案判断参加实验室回报结果是否相符。微

1资料与方法生物学每个PT样本对临床有意义的病原菌株正确鉴

定到种水平得20分；含一个以上致病菌合计20分。

1.1样本来源由国家卫健委临床检验中心提对正确鉴定到属水平，而种水平鉴定错误，但不影

响对药敏结果的判断（依据CLSI标准）或抗生素用

供。2019-2022年本实验室参加室间质评项目覆盖

实验室常规开展项目。药，得10分。鉴定合格判定：每次活动全部正确得

1.2检测流程实验室接收到质控样本并按要求100分；三次活动中有两次鉴定结果在80分以上为

存储、在规定的期限内按照实验室日常检测方法与年度鉴定合格。药敏试验合格判定：对符合CLSI标

患者样本同时检测。准分组原则的各类抗生素结果评分，三次活动中两

1.3评价方法次活动至少80%以上实验室达到的分数为药敏试验

按照国家卫生健康委临检中心室间质量评价合格。

A通讯作者：袁静芝，E-mail：285221148@。

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2结果格，见表4。

2.5结果分析

2.1室间质评项目参加率与合格率