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药事管理学复习题一

一、名词解释：

1．OTC

2．GAP

3．执业药师

4．药品有效期

5．国家基本药物

二、填空题：

1．为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立制度。

2．医疗用毒性药品的处方限量为每张处方不得超过日极量。

3．我国对注册商标的保护期限是年。

4．个人设置的门诊可以配备经省级药品监督管理部门和省级卫生行政管理部门批准的常用药品和药品。

5．医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为年。

6．《野生药材资源保护条例》规定，对于豹骨的保护措施是采猎和出口。

7．根据药品管理法的规定，列入的名称为药品的通用名称。

8．进口药品的口岸设置是由SFDA会同部门制定。

9．药品监督管理部门对于有证据证明可能危害人体健康的药品，可以采取和

扣押的行政强制措施。

10．我国药品检验机构的法定任务是承担依法实施药品审批和

所需的药品检验工作。

11．我国专利法对授予发明专利的条件是其应具备新颖性、创造性和。

12．麻醉药品的临床试验，不得以为受试对象。

13．WHO的宗旨是。

14．医疗机构直接从事制剂的人员必须是的药学技术人员。

15．SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业和进口。

三、单选题：

11．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）

A．在限定条件下可以依法批准进口

B．不允许进口

C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D．只要有市场就可以进口

12．新药证书的核发部门是（）

A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督管理部门．

C．国家卫生部D．国家科技部

13．根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）

A．麻醉药品B．一类精神药品

C．二类精神药品D．放射性药品

14．目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）

A．虎骨B．豹骨

C．梅花鹿茸D．羚羊角

15.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）

A．中药材B．中药饮片

C．中成药D．道地药材

16.负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（）

A．国家药品监督管理局B．省级药品监督管理局

C．省级工商行政管理局D．省卫生厅

17．下列属于药品的通用名称的是（）

A．氟哌酸B．诺氟沙星

C．新康D．吗丁啉

18．药品广告批准文号的有效期是（）

A．1年B．3年

A．疫苗类药品B．血液制品

C．抗生素D．抗肿瘤药

E．处方药

10．按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）

A．麻醉药品B．一类精神药品

C．二类精神药品D．医疗用毒性药品

E．医疗机构的制剂

11．下列属