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医院药品管理操作规范及流程

一、总则

1.1目的与依据

为规范医院药品管理，保障药品质量与用药安全，确保临床用药及时、准确、有效，降低药品管理风险，提高医疗服务质量，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于本院范围内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购、验收、入库、储存、养护、调剂、发放、使用、盘点、报损及不良反应监测等各个环节的管理与操作。院内各相关科室及人员均须严格遵守。

1.3基本原则

药品管理遵循“安全第一、质量为本、规范操作、全程管控、持续改进”的原则。确保药品在流转的各个环节均符合质量标准，保障患者用药安全有效。

二、药品采购与入库管理

2.1采购计划制定

药剂科应根据本院临床用药需求、库存情况、药品效期及市场供应等因素，科学、合理地制定药品采购计划。计划制定需经科室负责人审核，并按规定程序报批后执行。采购计划应体现“按需采购、保证供应、杜绝浪费”的原则。

2.2供应商管理与遴选

建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、药品质量保障能力等进行严格审核与动态评估。优先选择质量可靠、信誉良好、具有合法资质的供应商。采购药品必须从已通过审核的合格供应商处购入。

2.3药品验收

药品到货后，验收人员须依据采购订单、随货同行单及药品实物进行核对验收。重点检查药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性及外观质量等。对特殊管理药品、冷藏冷冻药品，还须检查运输条件及温度记录。验收合格后方可入库；不合格药品应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

2.4入库管理

验收合格的药品，应由专人负责办理入库手续，准确录入药品信息至医院信息系统，建立库存台账。做到账物相符、账账相符。药品入库应遵循“先进先出”（FIFO）和“近效期先出”（FEFO）的原则。

三、药品储存与养护

3.1储存条件

根据药品说明书规定的储存要求，将药品存放于相应的库区，如常温库、阴凉库、冷库等。严格控制各库区的温湿度，每日进行监测并记录。对需特殊储存条件的药品，如避光、防潮、防鼠、防虫等，应采取相应的保障措施。

3.2效期管理

建立药品效期管理制度，对库存药品的有效期进行动态监控。采用色标管理等方式，对近效期药品进行预警，确保药品在有效期内使用。定期对效期药品进行检查，防止过期药品流入临床。

3.3药品养护

定期对库存药品进行养护检查，包括外观质量、包装情况、储存条件等。对发现有质量疑问或异常情况的药品，应立即暂停使用，隔离存放，并报告质量管理部门进行处理。做好养护记录，确保药品质量稳定。

3.4特殊药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照国家有关法律法规进行管理。实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理。储存、保管、领用、发放等环节均需严格遵守相关规定，确保安全。

四、药品调剂与发放管理

4.1处方审核

药师在调剂处方前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括：处方合法性、规范性，用药适宜性（如药品名称、规格、剂量、用法、疗程、配伍禁忌、不良反应等）。对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经确认或修改后方可调剂。

4.2药品调配

处方审核合格后，药师应按照处方内容准确调配药品。调配过程中应仔细核对药品名称、规格、数量，确保无误。药品包装应完好，标签清晰。

4.3核对发药

药品调配完成后，须经另一药师或专人进行核对，确认无误后方可发放。发药时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及储存条件等。解答患者的用药咨询，确保患者正确使用药品。

4.4住院药房摆药

住院患者药品调剂应根据医嘱进行。摆药过程应规范操作，确保药品品种、规格、剂量准确无误。摆药完毕后需经核对，确保与医嘱一致。配送至临床科室时，应有交接记录。

五、药品使用管理与监测

5.1临床合理用药

积极推广临床合理用药，遵循安全、有效、经济的原则。医师应根据患者病情需要，选择适宜的药品进行治疗。药师应参与临床药物治疗，提供药学服务，促进合理用药。

5.2药品不良反应监测与报告

建立药品不良反应监测报告制度。临床科室及药师在发现药品不良反应时，应按照规定及时、准确、完整地填写报告表，上报药品不良反应监测机构。对严重或新的药品不良反应，应立即报告并采取相应措施。

六、药品记录与档案管理

6.1记录要求

药品管理的各个环节，包括采购、验收、入库、储存、养护、调剂、发放、盘点、销毁等，均需建立完整、规范的记录。记录应真实、准确、及时、完整，具有可追溯性。

6.2档案管理

药品相关的资质证明、采购合同、检验报告、质量管理制度、操作规程、记录等资料，应整理归档，妥善保管。档案保存期限应符合相关规定要求。

七、监督