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药品集中招标采购管理制度
为保障医院药品供给，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，依据河南省药品集中招标采购相关要求，结合医院实际情况，特制订本制度。
一、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参与省药品集中招标采购。具体工作由药剂科负责，其它科室或个人不得自购、自销。
二、药品选标：
（一）选标标准：遵照安全、有效、经济标准，优先选择国家及省基础药品目录中品种。
（二）以河南省药品集中招标中标目录为依据，由医院药事管理和药品诊疗学委员组织医院药品遴选教授在中标目录范围内遴选医院基础用药品种。不得私自采购非中标药品，不得违反中标价格采购药品。
（三）优先遴选品种：
1、国家基础药品目录范围内品种；
2、列入河南省基础医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基础药品目录内品种；
3、质量优异且价格低廉品种；
4、仿制国外药品疗效确切，可替换进口药品品种；
5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件品种。
（四）严格控制品种：
1、药名、外观和医院现用同类品种极其相同，易混淆；
2、关键用于滋补保健作用，易滥用；
3、列入特殊使用抗菌药品；
4、注射剂超出40元/支（瓶）或片剂等其它剂型超出25元/片（粒）；
5、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确要求暂停生产、销售和使用。
(五)一品两规要求：
1、通常情况下医院药品为一品一规；
2、输液制剂一个品种能够选择两种以上规格；
3、特殊使用药品（针对专科药品）经药事会研究同意后能够选择两种以上规格；
4、剂量要求严格需要正确使用药品经药事会研究同意后能够选择两种以上规格；
5、一品两规品种标准上选择不一样质量层次药品，或成人及儿童使用两种规格。
6、基础药品可一品两规。
三、药品采购：
（一）依据药品遴选教授意见，经药事管理和药品诊疗学委员会经过药品列入医院基础用药目录，交由药剂科在网上具体操作定标并经过河南省药品集中招标采购平台进行网上采购。
（二）通常我院临床使用中标药品，每个月初由药库管理员依据临床用量出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员经过河南省药品集中招标采购平台立即公布采购清单，药品配送企业在要求时间内配送到位后，库管员负责药品验收、登记、入库，填写药品入库统计，包含药品通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并立即经过采购平台办理入库手续。
（三）药品配送企业出具药品销售发票必需经市药品集中招标采购办公室审核盖章，库管员凭加盖发票审核专用章发票方可办理药品入库手续。
四、换标要求：
有下列情况之一者能够换标：
（一）出现严重不良反应或群体性不良反应；
（二）疗效不确切（包含细菌耐药率超出75%药品）；
（三）药品质量有缺点；
（四）国家相关部门勒令停止生产；
（五）药品供给不立即造成停药10天以上者；
（六）有商业贿赂行为者；
（七）低价必备、市场紧缺不能立即供给原药品，需要更换生产厂家、剂型、规格等。
以上任一情况发生后由药剂科责任人以书面形式汇报药事管理和诊疗学委员会主任同意后可临时换标，再次召开药事管理和药品诊疗学委员会会议时需要提交会议经过。
五、新药购进程序：
（一）新药是指我院未使用过药品。
（二）各临床、医技科室能够依据临床医疗需要，提出新药购进申请，填写《新药购进申请单》。
（三）药剂科在收到申请后，应搜集该新药资料，并在此基础上进行审查。审查内容包含：医院是否有同种或同类药品；是否为省集中招标采购目录内药品；生产企业资质是否齐全；药品药理、毒理、临床不良反应等方面资料等。
（四）药事管理和药品诊疗学委员会定时召开会议对新药申请进行逐品种审议，并以无记名投票方法对每个品种是否采取进行表决。新药应由参与会议3/4以上有投票权委员同意后方可经过。
（五）经药事管理和药品诊疗学委员会同意采取新药进入医院基础用药目录，由药学部按要求组织采购。
六、临时用药采购：
（一）临时用药审批：通常我院基础用药目录中没有药品，遇特殊情况需临时使用时，由临床医师依据实际需要数量填写《临时用药申请单》，经所在科室主任签字同意后，交药剂科主任初审、药品和诊疗学委员会主任同意后由药剂科购进。申请使用量以一次性用完或一个疗程为标准。
（二）临时用药申请数量用完后如需要继续使用，应重新填写临时用药申请单。
（三）危重和急症病人用药审批：在特殊情况下，遇危重病人或急症病人抢救，需要购进使用我院基础用药目录上没有药品，由临床科室医师提出申请，药剂科可直接限量采购。次日，应补办临时用药审批手续。
（四）临时用药需要作为医院常规用药时，由临床科主任填写《新药购进申请单》按新药购进程序办理。
七、非中标药品采购：
标准上不许可采购非中标药品，如遇
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