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《药物分析》课程教学大纲
【课程名称】药物分析（PharmaceuticalAnalysis）
【课程编码】A2060Z1190
【课程类别】专业方向课程
【课时】68
【学分】4
【课程性质、目标和要求】
（课程性质）
药物分析是药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程，是一门综合性的应用学科，药物分析主要是研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题，同时亦涉
及生化药物、中药制剂的质量控制。为了全面控制药物的质量，保证用药的安全、合理、有效，在药品的生产、保管、供应、调配以及临床使用过程中都应该经过严格的分析检验。药物分析学，通常是指研究药物及其制剂的组成、理化性质，辨别药物的真伪、检查药物的纯度和测定药物的含量。药物质量的优劣，使用剂量、方式是否合理，使用后是否安全有效，还应以临床征象和实际疗效来决定。所以，配合医疗需要，开展临床药物分析，研究药物进人生物体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程，研究药物的作用特性和机制等，从而达到合理用药，更好地发挥药效。综上所述，药物分析的基本任务是药品质量的检验、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。这些都为更好合理用药、确保用药安全、合理、有效，研究发现新药等工作提供科学的依据。
（教学目标）
通过本课程的学习，要求学生树立比较完整的药品质量概念，掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法，能够从药物的化学结构出发、结合理化特性，掌握与分析方法之间的关系，并能综合运用所学知识，在制订药品质量标准以及分析方法之间的评价比较与选取上具有一定的能力。此外，还应掌握体内药物分析的特点与方法。
（教学要求）
1.为了使教师和学生更好地掌握教材，大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别。
2．教师在保证大纲核心内容的前提下，讲授重点内容和介绍一般内容。
3．总教学参考学时为108学时，即理论课,68学时，实验40学时。
【教学时间安排】
本课程计4学分，68学时,学时分配如下：
章次
课程内容
课时
备注（教学形式）
1
绪论
2
多媒体教学、讲授、案例、习题
2
药品质量研究的内容与药典概况
3
多媒体教学、讲授、案例、习题
3
药物的鉴别试验
3
同上
4
药物的杂质检查
4
同上
5
药物的含量测定方法与验证
3
学生自主授课、教师点评
第一次月考
2
6
体内药物分析
2
同上
7
药物制剂分析
4
同上
8
中药及其制剂分析概论
4
学生自主授课、教师点评
9
生物制品分析
2
同上
10
药品质量标准的制定
2
同上
第二次月考
2
11
芳酸类非甾体抗炎药物的分析
2
同上
12
苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
2
学生自主授课、教师点评
13
对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
2
同上
14
二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
2
同上
15
巴比妥及苯二氮卓类药物的分析
2
学生自主授课、教师点评
16
吩噻嗪类药物的分析
2
同上
17
喹啉与青蒿素抗疟类药物的分析
4
同上
18
莨菪烷类抗胆碱药物的分析
4
学生自主授课、教师点评
19
维生素类药物的分析
4
同上
20
甾体激素类药物的分析
2
同上
21
抗生素类药物的分析
3
同上
22
合成抗菌药物的分析
2
同上
习题课
4
同上
合计
68
同上
【教学内容要点】
第一章绪论
一、学习目的要求
1、了解药物分析学的性质和任务。
2、熟悉我国药品质量的管理规范。
3、了解ICH及其技术要求。
4、了解药物分析学的发展趋势。
二、主要教学内容
1、药物分析的性质和任务；
3、自编习题第4章的习题
第五章药物的含量测定方法与验证
一、学习目的要求
1、掌握氧瓶燃烧法。
2、熟悉不经有机破坏的分析方法。
3、熟悉经有机破坏的分析方法。
4、掌握生物样品去除蛋白质的方法。
5、掌握测定方法的效能指标。
二、主要教学内容
1、概述本类药物的结构特征与分析方法之间的关系。
2、不经有机破坏的分析方法：①直接测定法；②经水解后测定法；③经氧化还原后测定法。
3、经有机破坏的分析方法：①湿法破坏；②干法破坏；③氧瓶燃烧法。
4、生物样品分析的前处理(采集、贮藏、去除蛋白质、分离纯化)：①血样；②唾液；③尿液。
5、测定方法的效能指标：①猜蜜度；②准确度；③检测限；④定量限；⑤选择性；⑥线性范围；⑦重现性；⑧耐用性。
三、课堂讨论选题
1、分析方法验证举例讲解。
四、课外作业选题
1、多媒体课件第5章后面的复习思考题。
2、指定教材2P37-45页的题目
3、自编习题第5章的习题
第六章
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