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2025年《药品管理法》考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品应当符合（）

A.国家药品标准

B.省级药品标准

C.市级药品标准

D.企业药品标准

答案：A。根据《药品管理法》规定，药品应当符合国家药品标准，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

2.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：C。《药品管理法》明确规定，变质的药品为假药；药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药；被污染的药品、超过有效期的药品属于劣药范畴。

3.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）

A.药品销售

B.药品研发

C.药品质量

D.药品生产

答案：C。药品上市许可持有人应建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量，以确保药品从研发、生产到销售等全生命周期的质量可控。

4.从事药品零售活动，应当经所在地（）批准，取得药品经营许可证。

A.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

B.市级以上地方人民政府药品监督管理部门

C.省级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证，这是为了便于属地管理和监管。

5.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A。药品广告内容需以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，这样能保证广告宣传的药品信息准确、合法，防止虚假宣传误导消费者。

6.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.进货保管

C.进货运输

D.进货统计

答案：A。药品经营企业购进药品时建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，可从源头上把控药品质量，防止不合格药品进入流通环节。

7.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以（）

A.查封、扣押

B.没收

C.销毁

D.罚款

答案：A。当有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料时，药品监督管理部门有权查封、扣押，以便进一步调查处理，保障公众用药安全。

8.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

D.不合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A。药品不良反应的定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，强调了药品的合格性和使用的正常性。

9.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（）购进药品。

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.个人

C.无药品生产、经营资格的企业

D.非法渠道

答案：A。为保证药品质量和来源可追溯，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

A.每年

B.每两年

C.每三年

D.每四年

答案：A。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员每年进行健康检查，可防止患有传染病等不适合接触药品的人员对药品造成污染。

11.新发现和从境外引种的药材，经（）批准后，方可销售。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A。新发现和从境外引种的药材，其安全性和有效性需要严格评估，经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。

12.药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，应当（）监督检查频次。

A.增加

B.减少

C.保持不变

D.取消

答案：A。对于有不良信用记录的相关企业和机构，增加监督检查频次有助于加强监管，促使其规范经营，保障药品质量安全。

13.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床不需要但市场上没有供应的品种

D.临床不需要但市场上供应不足的品种

答案：A。