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医院材料管理制度

第一章总则

第一条制度目的

为加强医院各类材料的规范化管理，明确材料采购、入库、储存、领用、盘点、报废等各环节的职责与流程，保障医疗、护理、行政等工作的正常开展，控制运营成本，防范廉政风险，确保材料质量安全与合理使用，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构医用耗材管理办法》《医院财务制度》等相关法律法规及行业规范，结合本院实际，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于医院所有医用材料（包括一次性使用医用耗材、医用试剂、医用器械配件、消毒供应材料等）、非医用材料（包括办公耗材、后勤保障材料、维修材料等）的计划编制、采购、验收、入库、储存、发放、领用、使用、盘点、报废、追溯及监督管理等活动，覆盖医院各临床科室、医技科室、行政职能部门及材料管理相关岗位。

第三条管理原则

合规性原则：严格遵守国家法律法规、医疗行业规范及医院相关规定，确保材料管理全流程合法合规。

质量优先原则：坚持“质量第一、安全至上”，优先选用符合国家标准、行业标准及医院质量要求的材料，杜绝不合格材料流入医院。

按需采购原则：结合医院临床需求、库存水平及使用周期，科学编制采购计划，避免积压浪费或供应短缺。

成本可控原则：优化采购流程，降低采购成本，规范领用与使用行为，提高材料使用效率，控制运营成本。

全程追溯原则：建立材料全生命周期追溯体系，确保每一批次材料的采购、入库、领用、使用等环节可查可追，责任到人。

第四条管理职责分工

材料管理部门（如采购科、物资管理科）：作为材料管理的牵头部门，负责材料采购计划审核、供应商管理、采购实施、入库验收、储存管理、发放调配、盘点清查、报废处置等工作，监督各科室材料使用情况。

临床/医技科室：根据工作需求提交材料采购申请，负责本科室材料的领用、保管、合理使用及台账登记，及时反馈材料质量问题及使用需求。

财务部门：负责材料采购资金预算审核、支付结算，参与材料盘点清查，对材料成本进行核算与监控，规范财务账务处理。

审计部门：负责对材料采购、管理、使用等环节进行审计监督，防范廉政风险，查处违规违纪行为。

质量控制部门（如医务科、感控科）：负责医用材料质量标准制定、质量验收指导、使用过程质量监督，处理材料质量投诉与不良事件。

后勤保障部门：负责非医用材料的需求对接、使用协调，配合材料管理部门开展储存场地维护、设备保障等工作。

第二章材料分类与管理标准

第五条材料分类

医用材料：

一次性使用医用耗材：如一次性注射器、输液器、导尿管、手术敷料等；

医用试剂：如检验试剂、病理试剂、消毒试剂等；

医用器械配件：如医疗设备维修配件、植入性器械配套材料等；

消毒供应材料：如消毒包装材料、灭菌指示物等；

其他医用材料：如医用胶带、敷料贴、防护用品等。

非医用材料：

办公耗材：如纸张、笔墨、打印机耗材、办公设备配件等；

后勤保障材料：如水电维修材料、保洁用品、绿化养护材料等；

其他非医用材料：如宣传物料、工会活动材料等。

第六条管理标准

医用材料需符合《医疗器械监督管理条例》《医用耗材通用名称命名规则》等规定，具备医疗器械注册证（或备案凭证）、生产许可证、检验合格证明等资质文件；

非医用材料需符合国家相关产品质量标准，优先选用节能环保、性价比高的产品；

特殊材料（如高值医用耗材、剧毒试剂、放射性材料等）需按专项管理规定执行，落实双人双锁、全程监控等管理要求。

第三章采购管理

第七条采购计划编制

各科室根据年度工作规划、月度实际需求及库存预警，于每月____日前提交《材料采购申请表》，明确材料名称、规格型号、数量、质量要求、预计使用时间等信息，经科室负责人签字确认后报材料管理部门。

材料管理部门对各科室采购申请进行汇总审核，结合库存水平、采购周期、市场供应情况及财务预算，编制《月度材料采购计划》，报分管院领导审批后实施；大额采购（单次采购金额超过____元）需经医院院长办公会审议通过。

应急材料（如突发公共卫生事件、急救所需材料）采购可简化流程，由科室负责人直接向材料管理部门提出紧急采购申请，材料管理部门优先采购，事后____个工作日内补齐相关审批手续。

第八条供应商管理

材料管理部门建立供应商准入制度，对供应商的营业执照、生产/经营许可证、产品资质证明、质量管理体系认证、售后服务能力等进行审核评估，符合条件的纳入《合格供应商名录》，并签订《供应商合作协议》，明确质量责任、供货周期、价格条款、售后服务等内容。

建立供应商动态考核机制，每年度从产品质量、供货及时性、价格合理性、售后服务等方面对供应商进行评分，考核不合格的供应商暂停合作资格，情节严重的从《合格供应商名录》中剔除，____年内不得重新准入。

严禁各科室私自与未纳入《合格供应商名录》的供应商合作采购材料，违者将追究相关责任人责任。

第九条采