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兽药相关法律法规培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《兽药管理条例》规定，兽药生产、经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有与兽药生产相适应的厂房、设施、设备、仓储设施、卫生环境等条件

B.具有符合兽药生产质量管理规范的条件

C.具有兽医师以上的技术人员

D.以上都是

2.《兽药标签和说明书管理办法》规定，兽药标签应当标注哪些内容？()

A.产品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等

B.生产企业名称、地址、联系方式等

C.使用说明、注意事项、禁忌等

D.以上都是

3.《兽药生产质量管理规范》规定，兽药生产过程中，原料药的质量控制应当包括哪些内容？()

A.原料药的采购、检验、储存等环节

B.原料药的制备、包装、运输等环节

C.原料药的稳定性试验、生物活性试验等

D.以上都是

4.《兽药经营质量管理规范》规定，兽药经营企业应当如何进行兽药质量管理？()

A.建立兽药质量管理组织机构，明确职责

B.制定兽药质量管理制度，并严格执行

C.定期对兽药质量进行监督检查

D.以上都是

5.《兽药广告审查办法》规定，兽药广告应当经过哪些审查？()

A.兽药生产企业内部审查

B.县级以上兽医行政管理部门审查

C.广告发布单位审查

D.以上都是

6.《兽药使用规范》规定，兽药使用者应当如何使用兽药？()

A.按照兽药标签和说明书规定的用法、用量使用兽药

B.不得使用禁用兽药和假劣兽药

C.不得使用未经批准的兽药

D.以上都是

7.《兽药残留限量规定》规定，兽药残留限量标准由谁制定？()

A.农业部

B.卫生部

C.工业和信息化部

D.质检总局

8.《兽药安全评价管理办法》规定，兽药安全评价应当包括哪些内容？()

A.药效学评价

B.毒理学评价

C.药代动力学评价

D.以上都是

9.《兽药产品批准文号管理办法》规定，兽药产品批准文号的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

10.《兽药生产许可证管理办法》规定，兽药生产许可证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于兽药生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.质量管理体系文件化

B.生产过程控制

C.产品质量检验

D.员工培训与资质

E.设备维护与校准

12.兽药广告中不得含有哪些内容？()

A.治疗所有疾病的宣传

B.超出批准内容的宣传

C.与实际产品不符的宣传

D.未标明批准文号的宣传

E.不当比较和误导消费者的宣传

13.兽药经营企业应当建立哪些记录？()

A.购销记录

B.进货验收记录

C.出货记录

D.质量检验记录

E.员工培训记录

14.兽药使用者在使用兽药时，应当注意哪些事项？()

A.严格按照说明书使用兽药

B.注意兽药的适应症和禁忌症

C.不得使用过期或变质兽药

D.不得擅自更改用药剂量

E.注意兽药残留限量

15.兽药安全评价应当包括哪些试验？()

A.药效学试验

B.毒理学试验

C.药代动力学试验

D.稳定性试验

E.人体临床试验

三、填空题(共5题)

16.《兽药管理条例》规定，兽药生产、经营企业应当建立健全兽药质量管理制度，并按照规定实施______。

17.兽药产品批准文号的有效期为______年。

18.兽药广告发布前，应当向______提出审查申请。

19.兽药使用者应当向______报告兽药使用情况。

20.《兽药标签和说明书管理办法》规定，兽药标签应当标注______，以便使用者了解兽药信息。

四、判断题(共5题)

21.兽药生产、经营企业可以自行决定兽药的质量标准。()

A.正确B.错误

22.兽药广告可以任意夸大其药效和治疗效果。()

A.正确B.错误

23.兽药使用者可以在没有兽医指导下自行使用兽药。()

A.正确B.错误

24.兽药残留限量标准是固定不变的。()

A.正确B.错误

25.兽药生产、经营企业对兽药质量负有终身责任。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.什么是兽药残留？

27.兽药生产质量管理规范（GMP）的主