2025年特殊药品经营质量管理培训试卷及答案.docxVIP

2025年特殊药品经营质量管理培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营企业对第一类精神药品专用账册的保存期限应为药品有效期满后（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

2.医疗用毒性药品验收时，除核对数量、规格外，必须重点查验的证明文件是（）

A.药品生产许可证B.毒性药品标识C.质量检验报告书D.运输交接单

3.放射性药品储存专库的辐射剂量率应控制在（）

A.≤5μSv/hB.≤10μSv/hC.≤15μSv/hD.≤20μSv/h

4.特殊药品运输时，驾驶人员和押运人员应具备的资格是（）

A.药品经营质量管理培训证书B.危险货物运输从业资格证

C.药学专业技术职称D.急救员证书

5.对麻醉药品、第一类精神药品实行“双人双锁”管理时，负责保管第二把锁钥匙的人员是（）

A.质量负责人B.仓库主管C.采购负责人D.企业负责人指定的专人

6.特殊药品退货管理中，退回药品经质量验收不合格的，应（）

A.直接销毁B.存放于不合格品库（区）C.联系生产企业召回D.重新包装后销售

7.生物制品类特殊药品（如血液制品）储存时，冷库温度波动范围应控制在（）

A.2-6℃±1℃B.2-8℃±2℃C.0-4℃±1℃D.8-10℃±1℃

8.特殊药品电子监管码核注核销的操作时限是（）

A.收货后24小时内B.销售后48小时内C.验收合格后12小时内D.入库后36小时内

9.医疗用毒性药品包装标识的颜色组合应为（）

A.黑底白字B.红底白字C.黄底黑字D.蓝底白字

10.麻醉药品、第一类精神药品运输证明的有效期为（）

A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月

11.特殊药品养护记录中，除记录温湿度外，还应重点记录的内容是（）

A.药品外观变化B.养护人员姓名C.设备运行状态D.库存数量

12.零售药店不得经营的特殊药品是（）

A.第二类精神药品B.医疗用毒性中药饮片C.小包装麻醉药品D.终止妊娠药品

13.特殊药品出库复核时，发现数量差异超过（）应立即停止发货并上报

A.0.5%B.1%C.1.5%D.2%

14.放射性药品使用单位退回经营企业的药品，需提供的证明文件是（）

A.医疗机构执业许可证B.放射性药品使用许可证C.退药申请单D.原购进发票

15.特殊药品应急演练的频次要求是（）

A.每季度至少1次B.每半年至少1次C.每年至少1次D.每两年至少1次

二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.特殊药品经营企业应建立的专用档案包括（）

A.供应商资质档案B.客户资质档案C.运输记录档案D.销毁记录档案

2.麻醉药品、第一类精神药品验收时，需核对的内容包括（）

A.药品批准文号B.最小包装电子监管码C.运输工具温度记录D.双人签字的交接单据

3.医疗用毒性药品销售时，必须查验的购买方资质包括（）

A.医疗机构执业许可证B.药品经营许可证（含毒性药品经营范围）

C.法人授权委托书D.采购人员身份证明

4.特殊药品储存专库（柜）应具备的设施包括（）

A.24小时视频监控系统B.双回路供电系统C.防盗报警装置D.温湿度自动监测系统

5.放射性药品运输过程中，应采取的防护措施包括（）

A.使用铅制容器B.限制运输时间C.标注放射性警示标识D.单独放置于车厢前部

6.特殊药品质量事故报告的内容应包括（）

A.事故发生时间、地点B.涉及药品的品种、数量C.已采取的控制措施D.事故责任人初步认定

7.生物制品类特殊药品（如疫苗）经营企业需具备的条件包括（）

A.冷藏运输设备B.计算机管理系统C.2名以上执业药师D.应急冷藏箱

8.特殊药品退货管理中，符合接收条件的情形有（）

A.未启封的原包装药品B.超出有效期但未使用的药品

C.运输过程中破损的药品D.经质量验收合格的退回药品

9.特殊药品电子监管的要求包括（）

A.入库时扫码上传数据B.销售时扫码核注信息

C.数据保存至少5年D.每月提供监管报表

10.特殊药品从业人员培训内容应包括（）

A.法律法规B.专业知识C.应急处置