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药事应知应会
药事工作,关乎生命健康,维系民生福祉。无论是医疗机构的专业人员,还是药品生产经营企业的从业者,乃至关注自身用药安全的普通大众,掌握必要的药事知识都是履职尽责、保障安全的基本前提。本文旨在梳理药事工作中的核心要点,强调“应知”的理念原则与“应会”的实践技能,以期为相关人员提供一份实用的专业参考。
一、药事之“知”:理念先行,法规为纲
“知”是行动的先导。在药事领域,首先要明晰其根本属性和核心原则,以及规范这一领域的法律法规框架。
(一)药品的特殊性与核心原则
药品是特殊的商品,具有治疗疾病、挽救生命的重要作用,同时也潜藏着不良反应甚至毒性的风险。因此,“安全第一、有效为本”是药事工作的首要原则。任何涉及药品的决策和行为,都必须将患者安全和用药有效性放在首位。同时,“合理用药”是贯穿始终的核心目标,即在适当的时间,以适当的剂量,通过适当的途径,给适当的患者使用适当的药物,力求达到最佳治疗效果,最小化风险。
(二)法律法规是行为准则
我国对药品实行严格的监管制度,《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规、规章构成了药事管理的法律基石。从事药事相关工作的人员,必须熟悉并严格遵守这些法律法规,包括药品的研制、生产、经营、使用各环节的规范要求。例如,明确处方药与非处方药的分类管理,知晓处方药必须凭医师处方销售、购买和使用;了解药品不良反应报告和监测的义务与流程;清楚假药、劣药的界定及其法律责任。这些“红线”和“底线”,是不可逾越的行为边界。
(三)用药的基本原则
在临床用药或自我药疗中,需遵循一些基本原则:“能不用就不用,能少用就不多用”;“能口服不肌注,能肌注不输液”。处方药必须凭医师处方购买和使用,并严格遵医嘱;非处方药虽相对安全,也应仔细阅读说明书,按照推荐剂量和疗程使用。同时,应了解药品的通用名称,避免因商品名不同而重复用药。
(四)药品的关键信息识别
药品的标签和说明书是用药的重要依据。应能准确识别药品的通用名称、商品名称、规格、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、产品批号等关键信息。特别是有效期,它是药品质量的时间保证,过期药品严禁使用。
二、药事之“应会”:技能为基,实践为要
“会”是落实的保障。掌握了理念和原则,更要具备实际操作和解决问题的能力。
(一)正确阅读和理解药品说明书
这是“应会”的核心技能。药品说明书包含了药品的适应症(功能主治)、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用、储存条件等关键信息。必须逐字逐句认真阅读,重点关注用法用量(如每日几次、每次多少、饭前饭后、疗程多久)、禁忌症(绝对不能使用的情况)和不良反应(可能出现的不适及应对)。对于特殊剂型,如缓释片、控释片、肠溶片等,还需了解其特殊的服用方法(如是否可以掰开、嚼碎)。
(二)药品的规范储存与管理
药品的储存条件直接影响其质量和疗效。不同药品对温度、湿度、光照有不同要求,如常温、阴凉处、冷藏(2-8℃)等。应按照说明书要求储存药品,避免阳光直射、高温、潮湿。内服药与外用药应分开存放,儿童和精神药品等特殊药品需专柜存放并加锁,防止误服或滥用。定期检查药品有效期,及时清理过期、变质药品。
(三)特殊人群的用药关注
老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及肝肾功能不全患者等特殊人群,其生理机能存在特殊性,用药需格外谨慎。例如,老年人代谢能力下降,用药剂量通常需要调整;儿童用药需根据体重或年龄计算剂量;孕妇用药则需权衡对母体和胎儿的利弊,必须在医生指导下进行。
(四)药物相互作用的初步识别与防范
同时使用多种药物时,可能发生药物相互作用,导致疗效降低或不良反应增加。应了解患者正在使用的所有药物(包括处方药、非处方药、中成药、保健品等),关注已知的严重相互作用。例如,某些抗生素与酒精同服可能引发双硫仑样反应;某些他汀类药物与贝特类药物联用可能增加肌病风险。若不确定,应及时咨询医师或药师。
(五)用药错误的防范与处理
用药错误可能发生在处方、调剂、给药等各个环节。应严格执行查对制度(查对药品名称、规格、剂量、用法、时间、患者信息),规范操作流程。一旦发生或疑似发生用药错误,应立即停药,密切观察患者反应,并及时报告上级,采取相应的救治措施,同时按规定上报药品不良反应或事件。
三、持续学习,精进不辍
药事知识和法规处于不断更新之中,新的药品、新的适应症、新的不良反应、新的管理要求层出不穷。因此,从事药事相关工作的人员,必须树立终身学习的理念,主动关注行业动态,积极参加专业培训,不断提升自身的专业素养和履职能力。对于普通大众而言,也应通过正规渠道获取用药知识,遇到疑问及时咨询医师或药师,不盲从、不迷信,科学理性用药。
总而言之,“药事应知应会”是一个系统的知识体系,既包含宏观的法律法规和伦理原则,也涵盖微观的
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