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执业药师考试(法律法规类)复习练习题及答案(第六部分)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产活动应当符合以下哪项要求？()

A.依法取得生产许可

B.符合药品生产质量管理规范

C.产品质量必须达到国家标准

D.以上都是

2.《药品管理法》规定，下列哪项行为属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品未按照规定进行检验即销售

D.药品标签不符合规定

3.药品零售企业销售药品时，应当如何确保药品质量？()

A.销售前检查药品质量

B.销售时告知消费者药品用途和用量

C.建立药品销售记录

D.以上都是

4.《药品管理法》规定，药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.不得含有虚假内容

C.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.以上都是

5.药品监督管理部门在药品监督管理中，发现药品可能存在安全隐患的，应当采取什么措施？()

A.立即停止生产、销售、使用

B.暂停生产、销售、使用

C.责令改正

D.以上都是

6.《药品管理法》规定，医疗机构应当对使用药品的处方进行哪些管理？()

A.核对药品信息

B.记录处方信息

C.保存处方档案

D.以上都是

7.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.产品检验

D.以上都是

8.药品零售企业应当如何确保药品的有效期？()

A.销售时检查药品有效期

B.不销售超过有效期的药品

C.建立药品有效期管理制度

D.以上都是

9.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对哪些信息进行公开？()

A.药品生产信息

B.药品上市信息

C.药品不良反应信息

D.以上都是

10.药品监督管理部门在药品监督管理中，对违反《药品管理法》的行为，应当如何处理？()

A.责令改正

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法药品生产活动？()

A.未经批准生产药品

B.使用未经批准的原料药生产药品

C.生产不符合药品标准的药品

D.生产假冒伪劣药品

12.药品经营企业进行药品经营活动时，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法取得药品经营许可证

B.药品质量管理制度健全

C.药品购销记录完整

D.药品销售价格合理

13.药品不良反应监测和报告制度中，以下哪些机构或人员负责药品不良反应的报告？()

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品监督管理部门

D.患者本人

14.《药品管理法》规定，以下哪些行为属于违反药品广告管理规定的违法行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未取得批准即发布

C.药品广告宣传治愈率

D.药品广告使用国家机关、社会团体名义作推荐、证明

15.医疗机构在药品使用过程中，应当如何确保合理用药？()

A.依据药品说明书和临床指南开具处方

B.严格审查患者病情和用药史

C.定期评估患者的用药效果和安全性

D.遵循药物经济学原则

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当符合药品生产质量管理规范，简称GMP。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向患者提供由药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》副本复印件。

18.药品不良反应监测和报告制度要求，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应信息，并按照规定及时报告。

19.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，并以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

20.《药品管理法》明确要求，药品的标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行中间产品的质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售超过有效期的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有不真实、夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

24.药品生产、经营企业和医疗机构必须按照规定对药品不良反应进行监测和报告。()

A.正确B.错