《中药制剂技术》固体制剂制备技术.pdfVIP

《中药制剂技术》固体制剂制备技

术

•固体制剂制备技术总述

•固体制剂制备的前期准备

CATALOGUE•固体制剂制备的关键技术

•固体制剂制备过程中的质量控制

目录•固体制剂制备的工艺优化

•固体制剂制备技术的实例应用

01

固体制剂制备技术总述

固体制剂的定义与分类

固体制剂是指药物与适宜的辅料通过加工制成的具有一定形状和剂型的固体制剂。

固体制剂主要分为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂等。

固体制剂制备的基本流程

中药材前处理辅料选择与处理

提取、纯化、浓缩等。根据药物性质和剂型特点选择适宜的辅

料，并进行处理。

制备工艺质量检测

将处理后的药材和辅料按照一定工艺进对制备好的固体制剂进行质量检测，包

行加工制成固体制剂。括性状、鉴别、含量、稳定性等。

固体制剂制备技术的发展趋势

技术创新国际化发展

新工艺、新辅料、新设备的开发与应用，提加强与国际合作，推动中药制剂的国际化发

高制剂的质量和效率。展。

生产自动化绿色环保

采用自动化生产设备，提高生产效率，减少注重环保和可持续发展，推广绿色制剂，减

人为因素对产品质量的影响。少对环境的影响。

02

固体制剂制备的前期准备

原料药的选取与处理

原料药来源

1选择道地、无公害、质量稳定的中药材原料。

质量标准

符合国家药品标准或企业内控标准，进行详细

2的质量优劣鉴别和含量测定。

炮制加工

根据中药材的性质和制剂要求，进行必要的炮

3制加工，如洗净、浸润、切制、干燥等。

辅料的筛选与优化

辅料选择

01根据制剂的工艺、质量要求和稳定性，选择适宜的辅料，如填

充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂等。

辅料质量

02选用符合药用标准的辅料，进行质量鉴别和检查，确保辅料的