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血液透析医疗质量管理标准操作规程(SOP)

一、总则

(一)制定目的

为规范血液透析诊疗全流程管理,保障患者治疗安全与疗效,降低并发症发生率,依据《血液透析及其相关治疗技术规范(2023版)》《医疗机构血液透析室管理规范》《医院感染管理办法》等国家规范与标准,制定本操作规程。

(二)适用范围

本规程适用于各级医疗机构血液透析中心(室),涵盖血液透析(HD)、血液滤过(HF)、血液透析滤过(HDF)等常见治疗模式,涉及医师、护士、技师、药师等相关岗位人员的操作与管理。

(三)核心原则

安全优先:严格执行感染控制、患者身份识别、设备安全核查等核心制度,杜绝医疗差错;

规范操作:所有诊疗行为遵循标准化流程,确保治疗的一致性与规范性;

个体化治疗:基于患者病情、实验室检查结果制定并动态调整治疗方案;

持续改进:建立质量监测与评价体系,定期分析问题并优化流程。

二、人员资质与岗位职责

(一)人员资质要求

岗位

资质标准

培训要求

血液透析医师

执业医师资格,中级及以上职称优先;接受过血液透析专业培训并考核合格

每年参加不少于12学时的血液透析专业继续教育

血液透析护士

执业护士资格,3年以上临床护理经验;经血液透析专项培训并考核合格

每年参加不少于8学时的血液透析护理培训,掌握急救技能

血液透析技师

医学工程或相关专业大专及以上学历;接受过透析设备维护培训并考核合格

每年参加不少于6学时的设备维护与质量管理培训

药师

执业药师资格;熟悉血液透析相关药物(抗凝药、降压药等)的合理使用

定期参与血液透析药物治疗方案讨论与培训

(二)核心岗位职责

医师:负责患者筛查、诊断、治疗方案制定与调整、并发症处理、定期随访;

护士:负责患者治疗前评估、血管通路护理、透析操作、治疗中监测、急救配合;

技师:负责透析设备日常维护、校准、消毒、故障排查,确保设备正常运行;

质量管理员:负责血液透析质量指标监测、数据统计分析、流程优化与持续改进。

三、患者全流程管理规范

(一)准入与评估

患者准入:

符合血液透析适应症(如慢性肾衰竭G5期、急性肾损伤等),无绝对禁忌证;

完成相关检查:血常规、肝肾功能、电解质、凝血功能、传染病筛查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等)、心电图、胸部影像学检查等;

签署治疗知情同意书,明确血液透析相关风险与注意事项。

首次评估:

详细采集病史(基础疾病、过敏史、既往治疗史);

评估血管通路条件(自体动静脉内瘘、中心静脉导管、人工血管);

制定个体化治疗方案(透析模式、透析剂量、抗凝方案、血流速度、透析液配方)。

(二)治疗中管理

患者身份识别:采用“双人核对”或“姓名+住院号/ID号”双重核对,确保患者与治疗方案一致;

治疗参数核对:透析前核对透析机型号、透析器、管路、透析液配方、抗凝药物剂量等;

监测要点:

生命体征:治疗前、治疗中每30分钟、治疗后各测量1次血压、心率、呼吸、体温;

透析参数:实时监测血流速度、透析液流量、跨膜压、超滤量等,发现异常及时处理;

并发症监测:密切观察患者有无低血压、高血压、肌肉痉挛、出血、过敏等反应,及时采取干预措施。

(三)随访与复评估

短期随访:每次透析后评估患者症状、体重变化、血管通路情况,调整下次治疗参数;

长期复评估:每3个月全面复评估,包括实验室检查(血常规、肝肾功能、电解质、甲状旁腺激素等)、血管通路功能、营养状况、并发症控制情况,优化治疗方案;

档案管理:建立电子与纸质双重档案,完整记录患者评估、治疗、随访等信息,保存期限不少于10年。

四、血液透析操作标准流程

(一)治疗前准备

环境准备:透析室清洁消毒达标,温度控制在22-26℃,湿度50%-60%,通风良好;

物品准备:

透析设备:检查透析机运行状态,进行自检与校准;

耗材准备:透析器、透析管路、动静脉瘘穿刺针、抗凝药物、生理盐水等,确保在有效期内,包装完好;

急救物品:除颤仪、急救药品(肾上腺素、多巴胺、降压药、止血药等)置于易取用位置。

护士准备:穿戴工作服、口罩、手套,洗手消毒;

患者准备:测量体重、生命体征,评估血管通路通畅性,告知患者治疗注意事项。

(二)操作流程

管路与透析器安装:

按操作规程安装透析管路与透析器,确保连接紧密,无渗漏;

用生理盐水预冲管路与透析器,排尽空气,预冲量不少于500ml。

血管通路穿刺/连接:

自体动静脉内瘘:采用绳梯式或纽扣式穿刺,严格无菌操作,避免同一部位反复穿刺;

中心静脉导管:消毒导管接口及周围皮肤,用无菌纱布包裹固定,避免导管扭曲、牵拉。

透析启动:

设定治疗参数(血流速度200-300ml/min,透析液流量500ml/min,超滤量、透析时间等);

启动透析机,确认血流建立、透析液循环正常,无空气、无渗漏;

按医

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