医疗安全不良事件报告新规制度与作业流程.docVIP

医疗安全（不良）事件汇报制度和步骤

第一条为了愈加好地保障医疗安全，降低医疗安全（不良）事件，确保患者安全，结合《医疗质量安全事件汇报暂行要求》特制订医院医疗安全（不良）事件汇报制度。

第二条本制度所称医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中和医院运行过程中，任何可能影响患者诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，和影响医疗工作正常运行和医务人员人身安全原因和事件。

第三条医疗安全（不良）事件按事件严重程度4个等级。

1.Ⅰ级事件（警告事件）——非预期死亡或是非疾病自然进展过程中造成永久性功效丧失。分三个等级：（1）通常医疗质量安全事件，造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤造成通常功效障碍或其它人身损害后果。

（2）重大医疗安全事件：造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤造成严重功效障碍；造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其它人身损害后果。

（3）特大医疗质量安全事件：造成3人以上重度残疾或死亡。

2.Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成病人机体和功效损害。

3.Ⅲ级事件未造成后果事件——即使发生了错误事实，但未给病人机体和功效造成任何损害或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

4．Ⅳ级事件（隐患事件）——因为立即发觉并修正错误未形成事实。

第四条汇报标准立即间

通常不良事件要求24h-48h内汇报，重大事件、情况紧急者应在处理同时口头或电话汇报，汇报标准为自愿性、主动性、非处罚性和保密性。

Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必需汇报范围，汇报标准应遵照国务院《医疗事故处理条例》国发[1987]63号、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故汇报制度要求》卫医发[]206号和卫生部《医疗质量安全事件汇报暂行要求》实施。

Ⅲ、Ⅳ级事件汇报含有主动性和非处罚性特点。通常发生在2个工作内上报

第五条依据医疗安全（不良）时间所属类别不一样，划分是一个类别

（一）诊治问题：包含错误诊疗、严重漏诊、错误诊疗、诊疗不立即、院内感染等。

（二）不良诊疗：包含错用药、多用药、漏用药、要不不良反应、输液反应、输血反应等。

（三）意外事件：包含跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。

（四）辅助诊查问题：包含汇报错误、标本丢失、标本错误、检验过程中出现严重并发症、标本采集时机错误、标本储存错误、标本丢失或破损、标识错误、时机管理错误、造影剂过敏反应等。

（五）手术相关问题：如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手术再次手术、麻醉相关事件等。

（六）医患沟通：包含医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。

（七）药品：用药速度、使用方法或路径错误、用药计量、查对、调剂、和说明书不一致、发药时错误、过期药、细菌污染、药袋破损、药品丢失等。

（八）器械：操作失控、设置错误、条件设置错误、停止运行、修理状态、漏电/触电、未接到、未定时检修、未行计量监测、违反操作规程等。

（九）传染病、院内感染、猩红热、水痘等聚集性发病、重大传染病。

（十）职业暴露。

（十一）其它非上列造成医疗不良后果事件。

第六条依据事件类别明确不一样接收汇报部门，由医务科最终搜集汇总各类别汇报。

（一）诊疗相关不良事件汇报医务科（电话：）

（二）潜在可能发生纠纷及已经有纠纷同时上报医疗安全办（电话：）

（三）护理不良事件上报护理部（电话：）

（四）感染相关不良事件上报医院感染管理科（电话：）

（五）药品不良事件上报药剂科（电话：）

（六）器械不良事件上报设备科（电话：）

（七）器材不良事件上报采供办（电话：）

（八）设施不良事件上报总务科或房产科（电话：）

（九）服务及行风不良事件上报政工科（电话：）

（十）安全不良事件上报保卫科（电话：）

（十一）职业危害事件上报预防保健科（电话：）

上述部门根据分管职能科室在接到上报信息后按摄影关要求及步骤，在要求时限内进行处理，每三个月医务科牵头进行汇总、分析、提出整改意见。

第七条汇报形式

（一）书面汇报

（二）紧急电话汇报，仅限于在不良事件可能快速引发严重后果，如：意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等紧急情况使用。

（三）在书面或电话汇报基础上由各职能科室相关责任人再进行网络汇报，内网填写《医疗安全（不良）时间汇报表》，邮箱发送到：医务科机关邮箱。

第八条汇报及处理步骤

（一）当发生不良事件后，当事人填写书面《医疗安全（不良）事件汇报表》（见附件），统计事件发生具体时间、地点、过程、采取方法等内容。

（二）职能科室接到汇报后立即调查分析事件发生原因、影响原因及管理等各个步骤，制订对策及整改方法，督促相关科室限期整改，立即消除不良事件造成影响，尽可能将医疗纠