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2026年肿瘤新生抗原疫苗研发合同
甲方：__________________
乙方：__________________
在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国生物技术促进法》、《药品管理法》等有关规定，就乙方向甲方提供肿瘤新生抗原疫苗研发服务事宜协商一致，订立合同如下：
一、研发项目概述
1、项目名称：2026年肿瘤新生抗原疫苗研发。
2、项目背景：针对肿瘤患者免疫系统逃逸机制，开发具有高度特异性及免疫原性的新生抗原疫苗，以提高肿瘤免疫治疗效果。
3、研发目标：完成肿瘤新生抗原筛选、疫苗候选药物设计、动物模型验证及初步临床试验，确保疫苗安全性及有效性达到国家药品监督管理局（NMPA）相关标准。
4、研发周期：本合同项下研发服务期限自____年____月____日起至____年____月____日止，共计____个月。
二、研发内容与分工
（一）乙方研发职责
1、肿瘤新生抗原筛选：基于深度测序数据和生物信息学分析，筛选肿瘤特异性及高免疫原性新生抗原，并提供筛选结果的详细报告。
2、疫苗设计与合成：采用mRNA或重组蛋白技术路线，设计疫苗编码序列或合成关键抗原成分，确保其符合免疫学要求。
3、细胞实验验证：开展体外细胞实验，验证疫苗抗原对肿瘤细胞的靶向识别能力及对T细胞的激活效果，并提供实验数据报告。
4、动物模型构建：选择合适的肿瘤动物模型（如小鼠、裸鼠），开展疫苗免疫原性及抗肿瘤效果评估，并提供完整实验记录及分析报告。
5、临床试验准备：根据国家药品监督管理局要求，准备临床试验方案、伦理审查材料及生产工艺验证文件，协助甲方完成临床试验申请。
6、知识产权保护：乙方在研发过程中产生的所有技术成果，其知识产权归属双方另行约定，但乙方应确保其研发成果不侵犯第三方知识产权。
（二）甲方配合义务
1、提供研发所需基础数据：甲方应向乙方提供肿瘤患者临床样本数据、基因测序结果及既往治疗信息，确保数据的真实性与完整性。
2、参与技术评审：甲方应在每月第5个工作日，组织专家对乙方研发进展进行评审，并提出改进建议。
3、临床试验资源支持：甲方应负责协调临床试验场地、设备及受试者招募，并确保临床试验符合GCP规范。
4、研发经费支持：甲方应按照合同约定，按时足额支付研发费用，并协助乙方完成费用报销手续。
三、研发成果与知识产权
1、阶段性成果交付：乙方应按照以下时间节点交付阶段性成果：
（1）肿瘤新生抗原筛选报告：____年____月____日前；
（2）疫苗候选药物设计报告：____年____月____日前；
（3）细胞实验报告：____年____月____日前；
（4）动物实验报告：____年____月____日前；
（5）临床试验准备材料：____年____月____日前。
2、知识产权归属：本合同项下研发过程中产生的所有技术成果，其知识产权归属双方按照投资比例共有，具体分配方案另行签订补充协议。乙方在未获得甲方书面许可的情况下，不得将本合同项下研发成果用于其他项目或授权第三方使用。
3、保密义务：双方应对本合同项下的商业秘密及技术信息承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。保密期限为本合同终止后____年。
四、研发费用与支付方式
1、研发总费用：本合同项下研发总费用为人民币_______元（大写：人民币_______元整），其中：
（1）肿瘤新生抗原筛选费用：人民币_______元；
（2）疫苗设计与合成费用：人民币_______元；
（3）细胞实验费用：人民币_______元；
（4）动物实验费用：人民币_______元；
（5）临床试验准备费用：人民币_______元。
2、支付方式：本合同签订后____日内，甲方应向乙方支付总费用的____%，即人民币_______元；阶段性成果交付后____日内，甲方应支付剩余____%，即人民币_______元；临床试验启动后____日内，甲方应支付尾款____%，即人民币_______元。
3、费用结算：乙方应每月第10个工作日提交费用使用明细表，经甲方审核确认后，甲方应在____日内完成支付。
五、质量标准与验收
1、研发成果验收标准：乙方交付的阶段性成果应符合国家药品监督管理局《新药临床试验指南》及相关行业标准，并通过甲方组织的专家评审。
2、验收程序：甲方应在收到乙方交付的阶段性成果后____日内组织验收，并出具书面验收意见。若验收合格，甲方应签署验收确认书；若验收不合格，乙方应在____日内完成整改并重新提交，直至验收合格。
3、验收责任：因乙方研发质量导致临床试验失败或产生安全风险的，乙方应承担全部责任，并退还已支付的研发费用。
六、违约责任
1、若甲方未按时支付研发费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过__
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