中药饮片购销合同书(标准版).docxVIP

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中药饮片购销合同书(标准版)

签订日期:2025年____月____日

合同编号:ZYYP-2025-____

甲方(卖方)

公司名称:________________________

法定代表人:______________________

统一社会信用代码:________________

地址:____________________________

联系方式:________________________

生产许可证号:____________________

乙方(买方)

公司名称:________________________

法定代表人:______________________

统一社会信用代码:________________

地址:____________________________

联系方式:________________________

经营许可证号:____________________

根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律法规规定,甲乙双方本着平等自愿、诚实信用原则,就中药饮片购销事宜达成如下协议:

一、合同标的

1.1产品明细

本合同项下中药饮片的具体信息详见附件一《中药饮片购销明细表》,包括产品名称、规格(如炮制方法、切片厚度)、产地、生产批号、数量、单价、总金额等。所有产品均需符合国家药品标准及双方约定要求。

1.2产品来源承诺

甲方保证所供中药饮片来源于合法生产基地,药材基原符合《中国药典》2025年版一部规定。产地信息需在附件一明确标注,如遇产地变更需提前7个工作日书面通知乙方,经乙方确认后方可供货。

二、质量标准

2.1法定标准

甲方提供的中药饮片必须同时符合以下标准:

《中国药典》2025年版一部:涵盖性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等全项要求;

国家药品标准:如《中药饮片质量标准通则(试行)》及国家药监局发布的补充检验方法;

地方标准:若产品涉及省级炮制规范,需同时符合相应省份最新标准(如适用)。

2.2具体质量指标

指标类别

核心要求

依据标准

性状指标

形状、大小、色泽、气味等与药典描述一致,无霉变、虫蛀、异味

《中国药典》2025年版各品种项下规定

水分控制

普通饮片≤13%,特殊品种按药典规定(如红花≤13%、阿胶≤15%)

药典通则0832

杂质限量

药屑及杂质≤3%,矿物类饮片≤2%

药典通则2301

安全指标

二氧化硫残留≤150mg/kg;重金属(铅≤5mg/kg、镉≤1mg/kg、砷≤2mg/kg等)

药典通则2331、2321

有效成分含量

符合各品种项下含量测定要求(如黄芪黄芪甲苷≥0.04%)

药典各品种含量测定项

三、检测与验收

3.1甲方自检义务

甲方每批次产品出厂前需完成全项检验,随货提供检验报告书(原件或加盖鲜章复印件),内容包括批号、检测项目、结果、检验日期、检验人签字及实验室资质认定标志。

3.2检测方法标准

所有检测需严格执行以下方法:

性状鉴别:按《中国药典》2025年版通则0101药材和饮片检定方法;

含量测定:高效液相色谱法按通则0512执行,气相色谱法按通则0521执行;

重金属检测:电感耦合等离子体质谱法按通则2321操作;

农药残留:采用GC-MS/MS法测定47种禁用农药(参照药典通则2341)。

3.3乙方验收流程

到货初验(3个工作日内):检查包装完整性、标签信息(品名、批号、有效期等)与实物一致性,数量核对无误后签署收货单;

质量复验(7个工作日内):乙方对每批次产品随机取样(取样量按药典通则0211执行),可自行检验或委托第三方机构检测;

异议处理:若复验不合格,乙方需在2个工作日内书面通知甲方,附检测报告。甲方应在3个工作日内回应,双方协商不成可委托国家级药检机构复检,费用由责任方承担。

四、交付与包装

4.1交付约定

交付时间:甲方需在乙方订单确认后____日内(如:15日)送达指定地点,逾期按本合同第七条承担违约责任;

交付地点:乙方指定仓库(地址:________________________),需由乙方仓库管理员签字确认收货;

运输方式:采用冷藏车(需温控记录)或密封货车运输,运输过程需符合GSP冷链管理要求(如适用),运费由甲方承担。

4.2包装规范

内包装:药用聚乙烯塑料袋(符合相关标准)密封,每袋标注批号、重量;

外包装:瓦楞纸箱加固,箱外清晰标注:

产品名称、规格、产地、批号、生产日期、有效期至;

甲方名称、生产许可证号、贮藏条件(如“置阴凉干燥处,防蛀”);

易碎标识(如需)及乙方名称。

五、价格与支付

5.1定价原则

产品单价详见附件一,价

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