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诚意药业招聘试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种药品剂型吸收最快？

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.丸剂

答案：C

2.药品批准文号的格式中，“国药准字”后的字母H代表？

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

答案：A

3.中国药品生产质量管理规范英文缩写是？

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：A

4.以下不属于药品不良反应的是？

A.副作用

B.疗效

C.毒性反应

D.过敏反应

答案：B

5.药品储存的阴凉库温度要求是？

A.0-20℃

B.2-10℃

C.不超过20℃

D.10-30℃

答案：C

6.以下哪种是常用的防腐剂？

A.乙醇

B.甘油

C.苯甲酸钠

D.丙二醇

答案：C

7.药品生产企业的关键人员不包括？

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.销售人员

答案：D

8.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下？

A.能够保证质量的期限

B.开始变质的时间

C.完全失效的时间

D.疗效降低一半的时间

答案：A

9.以下属于天然药物的是？

A.阿司匹林

B.青霉素

C.黄连素

D.地塞米松

答案：C

10.药品生产过程中，批生产记录应？

A.随意填写

B.及时、准确、完整记录

C.事后补写

D.由他人代写

答案：B

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量特性包括？

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案：ABCD

2.药品生产质量管理规范中，人员卫生要求包括？

A.保持个人清洁卫生

B.不得化妆和佩戴饰物

C.不得裸手直接接触药品

D.定期进行健康检查

答案：ABCD

3.药品储存的条件包括？

A.温度

B.湿度

C.光照

D.通风

答案：ABCD

4.药品不良反应监测的目的有？

A.保障公众用药安全

B.发现新的、严重的不良反应

C.评价药品的安全性

D.为药品监管提供依据

答案：ABCD

5.以下属于药品包装材料的有？

A.玻璃

B.塑料

C.橡胶

D.金属

答案：ABCD

6.药品生产验证包括？

A.厂房验证

B.设备验证

C.工艺验证

D.清洁验证

答案：ABCD

7.药品质量控制的主要环节有？

A.原料检验

B.中间产品检验

C.成品检验

D.稳定性考察

答案：ABCD

8.药品生产企业的文件包括？

A.质量标准

B.操作规程

C.记录

D.报告

答案：ABCD

9.以下哪些属于药品的特殊性？

A.与人的生命健康相关

B.质量标准严格

C.专业技术性强

D.缺乏需求价格弹性

答案：ABCD

10.药品召回的主体包括？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监管部门

答案：ABC

判断题（每题2分，共10题）

1.药品只要在有效期内，就一定不会变质。（×）

2.药品生产企业可以根据市场需求自行改变药品生产工艺。（×）

3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（√）

4.药品储存时，不同批号的药品可以混放。（×）

5.药品生产企业的所有人员都应经过药品相关法律法规和专业知识的培训。（√）

6.药品包装上的标签可以随意更改。（×）

7.药品质量控制只需要对成品进行检验。（×）

8.药品召回分为主动召回和责令召回。（√）

9.药品生产过程中，为了提高效率，可以省略一些检验步骤。（×）

10.药品的储存条件对药品质量没有影响。（×）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品生产质量管理规范的核心内容。

答：核心是确保药品质量，涵盖人员、厂房、设备、物料、文件等方面管理。要求严格遵循生产工艺和操作规程，对生产全过程严格控制和记录，保证药品质量稳定、安全、有效、均一。

2.药品不良反应报告的流程是什么？

答：医疗机构、药品经营企业等发现不良反应后，通过国家药品不良反应监测系统报告。填写报告表，详细记录不良反应情况、用药情况等。报告内容经审核后，反馈给相关部门用于风险评估和监管。

3.药品储存的基本要求有哪些？

答：要按温湿度要求分类存放，如阴凉库不超20℃。保持通风、干燥、清洁，避免光照、潮湿。药品堆垛有间距，不同批号分开。定期盘点检查，确保药品质量。

4.简述药品质量控制的重要性。

答：保障公众用药安全有效，避免不合格药品危害健康。保证药品质量稳定均一，维护企业信誉和形象。为药品监管提供依据，促进医药行业健康发展，提升整体质量水平。

讨论题（每题5分，共4题）