原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
第PAGE页共NUMPAGES页
药物警戒相关英文术语与面试题
一、选择题（共5题，每题2分）
1.TerminologyIdentification:Whichofthefollowingtermsbestdescribestheprocessofcollecting,assessing,andmonitoringinformationabouttheadverseeffectsofamedicine?
A)Pharmacovigilance
B)Pharmacotherapy
C)DrugInteraction
D)MedicationError
2.SignalDetection:Whatisthetermfortheidentificationofpotentialsafetysignalsfromspontaneousadverseeventreports?
A)RiskAssessment
B)SignalValidation
C)SafetySurveillance
D)AdverseDrugReaction
3.ReportingRequirements:IntheUS,whichformisusedtoreportseriousadverseeventstotheFDA?
A)YellowCard
B)FormFDA3500A
C)EudraVigilance
D)RIMSA
4.RiskManagementPlan:Whatdocumentoutlinestheriskmanagementstrategiesforapharmaceuticalproduct?
A)SafetyProfile
B)RiskManagementPlan(RMP)
C)Post-MarketingSurveillance
D)PharmacovigilanceSystem
5.PharmacovigilanceSystem:Whichcomponentisresponsibleforensuringtheproperfunctioningofthepharmacovigilancesystem?
A)PharmacovigilanceSpecialist
B)QualityManagementSystem(QMS)
C)SafetyDataSheet
D)DrugSafetyReport
二、填空题（共5题，每题2分）
1.Theprocessofsystematicallycollectingandevaluatinginformationaboutthe________ofamedicineisknownaspharmacovigilance.
(Answer:safetyandeffectiveness)
2.A________isaformalreportofsuspectedadversedrugreactionsubmittedtoaregulatoryauthority.
(Answer:spontaneousreport)
3.Theterm________referstotheevaluationoftherisk-benefitbalanceofamedicine.
(Answer:riskassessment)
4.TheEuropeanUnionscentralizeddatabaseforadverseeventreportingiscalled________.
(Answer:EudraVigilance)
5.The________isamandatorydocumentthatsummarizesthepost-marketingsafetydataofamedicine.
(Answer:safetyreport)
三、简答题（共5题，每题4分）
1.DefinitionofPharmacovigilance:Definepharmacovigilanceandexplainitsimportanceindrugsafety.
(Answer:Pharmacovigilanceisthesystemfordetecti
文档评论（0）