麻醉药品精神管理新规制度.docVIP

特殊药品管理制度

为加强对特殊管理药品管理，保障人民用药安全、有效，依据《中国药品管理法》、《麻醉药品管理措施》、《精神药品管理措施》、《医疗用毒性药品管理措施》、《放射性药品管理措施》和《药品经营质量管理要求》特制订本制度。

一、适用范围：本制度适适用于特殊管理药品购进、储存、销售和销毁等方面管理。

二、特殊管理药品：关键是指以下国家有特殊管理要求药品：麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品等需要有另行审核或特殊管理药品。

三、内容：

(一)、特殊管理药品购进管理制度

1、使用麻醉药品、一类精神药品应向卫生行政部门提出申请，经上一级卫生行政部门同意发给“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”。

2、填报“麻醉药品、一类精神药品申购单”，凭印签卡到指定麻醉药品经营单位购置，并专车双人采购。

（二）、特殊管理药品质量验收管理制度

1、对特殊管理药品质量验收必需严格实施《药品质量检验验收管理制度》；

2、特殊管理药品包装、标签和说明书上必需标注有国家要求专有标识、警示语或警示说明。

3、麻醉药品入库验收必需货到即验，清点验收到最小包装，验收统计双人签字。入库验收采取专簿统计，内容包含：日期、凭证号、药品名称、规格、单位、数量、生产批号、使用期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

（三）特殊管理药品储存、保管管理制度

1、特殊管理药品必需专员负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好统计

2、特殊管理药品养护工作实施《药品储存和养护管理制度》。

3、储存麻醉药品实施专员负责、专柜加锁，专柜必需是保险柜，对进出专柜麻醉药品建立专用帐册，进出逐笔统计，统计内容包含：药品名称、剂型、规格、日期、领用部门、生产批号、使用期、生产单位、发药人、复核人、领用人、原库存数、进货数、领用数、现库存数、空安瓿。做到帐、物、批号相符。

（四）特殊管理药品使用管理制度

1、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按要求控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

2、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长久使用麻醉药品和第一类精神药品，首诊医师应该亲自诊查患者，建立《门诊患者长久使用麻醉药品、第一类精神药品病历》，要求其签署《知情同意书》，每3个月随诊一次。病历中应该留存下列材料复印件：

①、二级以上医院开具诊疗证实；

②、患者户籍簿、身份证或其它相关有效身份证实文件；

③、为患者代办人员身份证实文件。

4、门（急）诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为一次常见量；麻醉药品控（缓）释制剂每张处方不得超出7日常见量，其它剂型麻醉药品处方一次不超出3日用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常见量；麻醉药品控（缓）释制剂每张处方不得超出7日常见量，其它剂型麻醉药品处方一次不超出3日用量。住院病人使用麻醉药品和第一类精神药品处方应该逐日开具，每张处方为1日常见量。麻醉药品处方保留3年。

5、处方调配人、查对人应该仔细查对麻醉药品处方，签署姓名，并进行登记；对不符合要求麻醉药品处方，处方调配人、查对人员拒绝发药。

6、医院药房不得为患者麻醉药品办理退药。对患者不再使用麻醉药品,将剩下麻醉药品无偿交回医院，医院应做好回收统计，按要求集中销毁，不得再次使用。

7、医院对使用麻醉药品处方应该专册登记，内容包含：药品名称、剂型、规格、数量、日期、患者姓名、性别、年纪、病历号、身份证号、疾病名称、处方编号、处方日期、药品批号、空安瓿回收情况、处方医师、发药人、复核人等，专用帐册保留应该在药品使用期满后不少于5年。

（五）、特殊管理药品销毁管理制度

1、不合格特殊管理药品汇报、确定、报损、销毁等全部有完整手续和统计，。

2、标准上失效、过期、破损特殊药品及旧安瓿等容器每十二个月报废一次，由药学科统计，医院领导同意，报药品监督部门监督销毁，销毁工作应有统计，销毁统计内容包含：药品名称、规格、单位、数量、生产批号、销毁原因、销毁时间、销毁地点、销毁方法、销毁人员、保管员、采购员签字及主管部门意见、医院麻醉、精神药品监督管理小组意见、药品监督管理部门意见。

3、麻醉药品和第一类精神药品处方保留期限为3年，第二类精神药品处方保留期限为2年。处方保留期满后，经医院关键责任人同意、登记立案，方可销毁。

（六）、特殊药品丢失、被盗汇报及值班制度

1、医院发觉在储存、保管麻醉药品过程中发生丢失或被盗、被抢，或发觉骗取或冒领麻醉药品，应该立即汇报所在地公安部门、药品监督管理部门和卫生主管部门。

2、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗专门仓库保险柜内，严防丢失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专员保