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2026年畜牧业养殖公司兽医实验室（生物安全）管理制度

第一章总则

第一条为加强企业兽医实验室生物安全管理，预防病原微生物泄漏、人员感染及环境污染，保障实验室正常运行和养殖生产安全，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《兽医实验室生物安全规范》《畜禽疫病实验室检测技术规范》等法律法规，结合企业实验室功能定位（如疫病诊断、病原检测、抗体监测等）及实际运行需求，制定本制度。

第二条本制度适用于企业兽医实验室所有区域（含样本接收区、检测操作区、试剂存储区、废弃物暂存区）的生物安全管理，涵盖实验室主任、实验人员、安全员、样本接收员等相关岗位人员，涉及样本处理、试剂使用、仪器操作、废弃物处置等全流程。

第三条实验室生物安全管理遵循“安全第一、预防为主、全程管控、责任到人”原则，严格落实生物安全防护措施，确保所有实验活动符合国家生物安全等级要求（企业实验室按二级生物安全实验室标准执行）。

第二章组织机构与职责分工

第四条企业设立实验室生物安全管理小组（以下简称“安全小组”），由技术负责人任组长，成员包括实验室主任、专职安全员、实验人员代表；明确实验室主任为生物安全第一责任人，专职安全员负责日常安全监督检查。

第五条各岗位核心职责：

（一）实验室主任：制定实验室生物安全操作规程（SOP），组织生物安全培训与应急演练；配置符合安全要求的设施设备（如生物安全柜、高压灭菌器），定期检查维护；审批实验活动计划（如病原检测项目），协调解决生物安全问题。

（二）专职安全员：每日检查实验室安全状况（如防护设施完好性、试剂存储合规性）；监督实验人员操作规范性，制止违规行为；记录安全检查情况，建立安全台账；发生安全事件时，协助启动应急处置流程。

（三）实验人员：参加生物安全培训并考核合格后方可上岗；严格按SOP开展实验，做好个人防护（如穿防护服、戴手套口罩）；及时记录实验过程（如样本信息、试剂使用、检测结果）；发现安全隐患或异常情况，立即停止实验并报告实验室主任。

（四）样本接收员：核对接收样本的名称、类型、数量及状态（如是否密封、有无泄漏），记录样本来源（养殖区、第三方机构等）、接收时间；对疑似泄漏的样本，按应急流程处理，不得随意处置。

第三章实验室设施与设备安全管理

第六条实验室分区与设施要求：

按功能划分清洁区（如办公室、试剂准备区）、半污染区（如样本接收区、仪器区）、污染区（如检测操作区、废弃物暂存区），各区设置明显标识，严禁跨区放置物品（如清洁区衣物不得带入污染区）；

污染区配备生物安全柜（二级及以上）、高压灭菌器、洗眼器、紧急喷淋装置，生物安全柜需定期（每6个月）由专业机构检测，合格后方可使用；

实验室门窗需完好，配备通风系统（污染区保持负压），通风口安装防鼠防虫网；所有操作台面铺设耐腐蚀、易清洁的材料，墙角、地面接缝处做密封处理，防止积污。

第七条设备使用与维护：

实验设备（如生物安全柜、离心机、移液器）需建立设备档案，记录购置时间、型号、维护记录、校准情况；使用前检查设备状态（如生物安全柜风压是否正常、离心机转头是否平衡），异常时停止使用并报修；

高压灭菌器使用前需检查安全阀、压力表有效性，灭菌时需记录灭菌温度（121℃及以上）、压力（0.105-0.138MPa）、时间（不少于30分钟），灭菌后需冷却至室温方可打开；

个人防护装备（防护服、护目镜、手套、口罩）需符合国家标准，存放在清洁区专用柜中，使用后按污染废弃物处理，不得重复使用（一次性装备）或未经消毒再次使用（可重复装备需高压灭菌）。

第四章样本与试剂生物安全管理

第八条样本管理规范：

样本接收：接收时需确认样本容器密封完好，无破损、泄漏；对疑似感染性样本（如病料组织、血液），需放入防泄漏、带盖的专用容器（标注“生物危害”标识），外层套密封袋；记录样本编号、类型、来源、检测项目、保存条件，由接收员与送检人共同签字确认；

样本存储：短期存储（24小时内）需放入4℃冰箱，长期存储（超过24小时）需放入-20℃及以下冰柜，存储区域标注“生物样本存储区”，按“接收时间-样本类型”分类存放，避免与试剂混放；

样本使用：使用前在生物安全柜内拆封，操作时避免产生气溶胶（如缓慢吸样、避免剧烈振荡）；样本溅出时，立即用含有效氯1000mg/L的消毒剂覆盖污染区域，作用30分钟后清理，清理过程需戴双层手套、护目镜；

样本处置：检测结束后，剩余样本及容器需经高压灭菌处理（记录处置时间、操作人员），灭菌后按医疗废物处理；严禁将未经灭菌的样本直接丢弃或带出实验室。

第九条试剂与耗材管理：

病原微生物（如标准菌株、阳性对照品）需存储在双锁冰箱，由实验室主任与安全员双人管理，领用需填写《试剂领用表》，注明领用数量、用途、使用时间，使用