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兽用生物制品制造工职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：兽用生物制品制造工职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽用生物制品制造工在兽用生物制品生产过程中的职业健康、安全及环保操作。要求制造工严格遵守国家相关法律法规，执行本规程，确保生产安全、环保，保障员工身体健康。规程涵盖生产前准备、生产过程、产品检验、废弃物处理等环节，旨在提高生产效率，降低事故风险。

二、操作前的准备

1.个人防护：

a.制造工进入生产区域前，必须穿戴符合规定的防护服、防护帽、防护手套、防护眼镜和防尘口罩。

b.根据操作需求，可能需要佩戴耳塞、面罩等特殊防护装备。

c.防护服、手套等防护用品应定期更换，保持清洁，不得使用破损的防护用品。

2.设备状态确认：

a.检查生产设备是否处于良好状态，包括传动装置、电气系统、液压系统等。

b.确认设备清洁，无残留物，无油污，确保设备运行平稳。

c.检查设备安全装置是否完好，如紧急停止按钮、限位开关等。

3.环境检查：

a.确认生产区域通风良好，空气质量符合国家标准。

b.检查地面是否平整，无积水、油污等，防止滑倒事故。

c.检查照明设施是否正常，确保操作区域光线充足。

4.原料和辅料准备：

a.核对原料和辅料清单，确保数量和质量符合生产要求。

b.检查原料和辅料包装是否完好，有无过期、变质等情况。

c.将原料和辅料放置在指定位置，便于操作。

5.工艺流程审查：

a.复习生产操作规程，确保对生产流程有清晰的认识。

b.核对生产配方，确保无误。

c.确认生产设备与工艺流程的匹配性。

6.安全培训与沟通：

a.参加班前安全培训，了解当天生产任务及潜在风险。

b.与同事进行沟通，确保对操作步骤和注意事项有共同的理解。

7.文档记录：

a.记录操作前的准备工作，包括设备检查、环境检查、原料准备等。

b.确保所有记录完整、准确，便于追溯和审计。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行个人防护装备的穿戴，确保所有防护措施到位。

b.检查并确认生产设备处于正常工作状态，包括设备启动、运行和停止。

c.根据生产配方和操作规程，准备原料和辅料，确保其质量符合要求。

d.按照工艺流程，依次进行原料混合、发酵、过滤、浓缩、无菌灌装等步骤。

e.在每个步骤完成后，进行必要的中间产品检验，确保产品质量。

f.产品灌装完成后，进行封口、标签贴附等包装操作。

g.最后，对产品进行最终检验，合格后进行储存或发货。

2.作业方式：

a.操作过程中，严格按照规程执行，不得擅自更改操作步骤。

b.使用设备时，遵循设备操作手册，确保正确操作。

c.操作过程中，保持专注，注意观察设备运行情况和生产环境。

d.遇到异常情况，立即停止操作，并报告给班长或安全管理人员。

3.异常处置：

a.设备故障：立即停止设备运行，切断电源，防止事故扩大，通知维修人员。

b.原料或辅料质量问题：停止使用，隔离处理，并报告质量管理部门。

c.环境污染：立即采取措施，如关闭通风系统，隔离污染区域，报告环保部门。

d.人员伤害：立即采取急救措施，并报告给医疗部门。

e.其他异常：根据具体情况，采取相应措施，并报告给相关部门。

4.操作记录：

a.操作过程中，详细记录每个步骤的操作时间、操作人员、设备状态等。

b.记录所有异常情况及处理结果，以便于后续分析和改进。

5.操作结束：

a.操作结束后，清理工作区域，确保无残留物。

b.关闭所有设备，切断电源，确保安全。

c.检查个人防护装备，如有污染或损坏，及时更换。

d.填写操作记录，确保完整无误。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动或噪音。

b.电流、电压、压力等参数在规定范围内波动。

c.温度控制系统稳定，产品温度符合工艺要求。

d.液压系统无泄漏，动作准确无误。

e.设备各部件连接牢固，无松动现象。

f.设备运行过程中，仪表显示正常，报警系统未激活。

2.异常现象识别：

a.设备突然出现振动加剧、噪音增大、温度异常升高等。

b.电流、电压、压力等参数超出正常范围。

c.温度控制系统失控，产品温度不符合工艺要求。

d.液压系统出现泄漏，动作不协调。

e.设备部件出现松动、磨损、变形等情况。

f.仪表显示异常，报警系统频繁激活。

3.状态监测方法：

a.视觉检查：操作工需定期对设备进行目视检查，观察设备外观是否有异常。

b.听觉判断：通过听觉感知设备运行时是